Торговые идеи по SUPN
!Supernus Pharmaceuticals, Inc. (SUPN)подбор от 17.5
Дневной диапазон 21,74 - 22,15
52 недели 19,35 - 49,25
объем 219444
Avg. объем 650924
Рыночная капитализация 1.149B
Бета (3 года в месяц) 1,63
Коэффициент PE (ТТМ) 11,17
EPS (ТТМ) 1,96
Дата заработка 5 ноября 2019 г.
Форвард Дивиденд и доходность N / A (N / A)
Экс-дивидендная дата N / A
1й Цель Эст 25,67
$ SUPN отправляет SPN-812 в FDA. При условии одобрения, когда мы можем ожидать решения? Этот ADHD может быть блок-бастером, удваивая + $ SUPN
Квартальная прибыль Supernus Pharmaceuticals (SUPN) составила 0,54 долл. США на акцию, что не соответствует прогнозу Zacks Consensus Estimate в размере 0,59 долл. США на акцию. Это сопоставимо с прибылью в 0,52 доллара на акцию год назад. Эти цифры приведены для неповторяющихся предметов.
Этот ежеквартальный отчет представляет сюрприз прибыли -8,47%. Четверть назад ожидалось, что этот производитель лекарств получит прибыль в размере 0,56 долл. На акцию, тогда как на самом деле он принес прибыль в размере 0,61 долл., Что принесло сюрприз в размере 8,93%.
За последние четыре квартала компания превзошла консенсус-оценки EPS в два раза.
Выручка Supernus, принадлежащей компании Zacks Medical - дженерики, за квартал, закончившийся в сентябре 2019 года, составила 102,14 млн. Долл. США, не достигнув оценки консенсуса Zacks на 6,51%. Это сопоставимо с годовой выручкой в 103 миллиона долларов. За последние четыре квартала компания превысила прогноз выручки.
Устойчивость немедленного движения цены акций на основе недавно опубликованных данных и ожидаемых будущих доходов будет в основном зависеть от комментариев руководства по вопросу о прибыли.
С начала года акции Supernus потеряли около 14,4% против роста S & P 500 на 22,8%.
Что дальше для Supernus?
Несмотря на то, что в этом году Supernus уступил рынку, вопрос, который приходит в голову инвесторам, заключается в следующем: что будет дальше с акциями?
На этот ключевой вопрос нет простых ответов, но одной надежной мерой, которая может помочь инвесторам решить эту проблему, является прогноз прибыли компании. Это включает не только текущие консенсус-ожидания в отношении прибыли на предстоящий квартал (-ы), но и то, как эти ожидания изменились в последнее время.
Эмпирическое исследование показывает сильную корреляцию между краткосрочными движениями акций и тенденциями пересмотра оценки прибыли. Инвесторы могут самостоятельно отслеживать такие пересмотры или полагаться на проверенный и проверенный инструмент оценки, такой как рейтинг Зэкс, который обладает впечатляющим опытом использования пересмотра оценки прибыли.
В преддверии этой публикации доходов, тенденция пересмотра оценки для Supernus была смешанной. Хотя величина и направление изменений оценки могут измениться после публикации отчета о прибылях и убытках компании, текущий статус переводится в ранг Zacks № 3 (удержание) для акций. Таким образом, ожидается, что акции будут работать в соответствии с рынком в ближайшем будущем. Вы можете увидеть полный список сегодняшних акций Zacks # 1 Rank (Strong Buy) здесь.
Будет интересно посмотреть, как изменятся оценки на ближайшие кварталы и текущий финансовый год в ближайшие дни. Текущая консенсус-оценка EPS составляет 0,62 долл. США на 115,57 млн долл. США в выручке в следующем квартале и 2,16 долл. США на 414,98 млн. Долл. США выручки в текущем финансовом году.
Зачисление в исследование III фазы P302 у пациентов в возрасте от 6 до 11 лет составляет 98% от целевого показателя. Компания прекратит участие в испытании P302 и проанализирует данные, которые, как ожидается, будут доступны к концу 2019 года. Между тем, участие в испытании P503, фаза III (подростки) приостановлено до тех пор, пока не будут получены данные из исследования P302. доступны и окончательное решение по программе SPN-810 в IA. Г-н Хаттар добавил: «Мы явно разочарованы результатами эффективности нашего исследования фазы III P301 с SPN-810.
SUPN
Supernus Pharmaceuticals, Inc.
Здравоохранение | Наркотики - Универсальный | Соединенные Штаты Америки
заявления
Показатель - P / E, 11,10 EPS (ттм) 1,97 Собственный Инсайдер 1,10% Shs Outstand 51.87M Perf Week -0,05%
Рыночная капитализация 1.13B Форвард П / Э 14,89 EPS следующий Y 1,47 Инсайдер Транс 1,28% Shs Float 50.67M Perf Month -18,00%
доход 105.80M PEG 0,30 EPS следующий Q 0,61 Inst Own 98,94% Короткое плавание 12,67% Perf Quarter -16,49%
Продажи 408.20M P / S 2,77 EPS это Y 63,20% Инст Транс 0,10% Короткое соотношение 9,72 Perf Half Y -35,06%
Книга / ш 10,62 P / B 2,05 EPS следующий Y -29,90% ROA 10,10% Целевая цена 25,67 Год исполнения -48,34%
Наличный / ш 5,72 ПК 3,81 EPS следующий 5Y 37,00% ROE 21,00% Диапазон 52 Вт 19,35 - 49,25 Perf YTD -34,32%
дивиденд - P / FCF 8,61 EPS за 5Y 22,00% ROI 14,70% 52 Вт -55,31% Бета 1,57
Дивиденд% - Коэффициент быстрой ликвидности 2,70 Продажи за 5Y 102,50% Валовая прибыль 95,90% 52 Вт Низкий 13,75% ATR 1,10
Сотрудники 448 Текущее соотношение 2,90 Продажи Q / Q -0,90% Опер. Прибыль 36,10% RSI (14) 37,33 летучесть 2,62% 3,97%
Optionable да Долг / Eq 0,61 EPS Q / Q 4,60% Рентабельность 25,90% Rel Volume 0,42 Предыдущая Закрыть 21,82
Shortable да Долг LT / Eq 0,61 прибыль 05 ноября AMC выплата 0,00% Средний объем 660.20K Цена 22,01
Рек 2,50 SMA20 в -9,31% SMA50 -15,17% SMA200 -30,47% объем 206984 + Изменить 0,87%
Ноябрь-08-19 упадок Berenberg Купить → Держать
Ноябрь-07-19 упадок Stifel Купить → Держать $ 55 → $ 23
Ноябрь-06-19 упадок Jefferies Купить → Держать $ 46 → $ 23
Ноябрь-12-18 вновь подтвердила Б. Райли ФБР купить 68 $ → 65 $
Jan-18-18 вновь подтвердила B. Riley FBR, Inc. купить $ 54
Dec-28-17 вновь подтвердила B. Riley FBR, Inc. купить $ 50 → $ 54
Dec-04-17 Обновить Джани Нейтральный → Купить
Ноябрь-08-17 Обновить Stifel Удерживать → Купить $ 47
Октябрь-19-17 начатый FBR & Co. купить $ 53
Sep-19-17 упадок Stifel Купить → Держать $ 47
Июль-17-17 упадок Пайпер Джаффрей Избыточный вес → Нейтральный
Июль-14-17 начатый Джани нейтральный
Июнь-01-17 Обновить Пайпер Джаффрей Нейтральный → Избыточный вес
Июль-18-16 упадок Пайпер Джаффрей Избыточный вес → Нейтральный
Июль-18-16 упадок Northland Capital Превзойти → Market Perform
Февраль-08-16 Обновить Jefferies Удерживать → Купить
Ноябрь-05-15 вновь подтвердила Northland Capital опережать $ 26 → $ 27
Октябрь-28-15 начатый Northland Capital опережать $ 26
Июнь-18-15 Обновить Jefferies Удерживать → Купить $ 11 → $ 18
Июнь-18-15 вновь подтвердила Stifel купить 15 $ → 22 $
19-19 ноября 14:18 Инвесторы, купившие Supernus Pharmaceuticals (NASDAQ: SUPN), акции пятилетней давности выросли на 148% просто на Уолл- стрит
12-19 ноября, 18:14 Supernus Pharmaceuticals добивается одобрения FDA для лекарств от СДВГ American City Business Journal
4:05 вечера Supernus представят на двух ноябрьских конференциях по здравоохранению GlobeNewswire
7:20 утра The Daily Biotech Pulse: Reata, клинические показания Kadmon, доходы Apyx Medical Beat Benzinga
11.11.11 16:15 Supernus представляет новую заявку на препарат для SPN-812 для лечения СДВГ GlobeNewswire
Nov-09-19 03:46 Отредактированная стенограмма конференц-звонка или презентации SUPN о доходах 6 ноября - 19:00 по Гринвичу Thomson Reuters StreetEvents
Nov-08-19 03:53 Как извлечь выгоду из рыночных перенапряжений TheStreet.com
Ноябрь-07-19 07:18 The Daily Biotech Pulse: Обсева тонет на неблагоприятных клинических показаниях, BioNano - на пероральном приеме сафира, 2 IPO - Benzinga + 6,12%
Ноябрь 06-19 08:21 The Daily Biotech Pulse: Sesen Rallys на позитивном заседании FDA, Supernus проваливает испытание ADHD на поздних стадиях, GW Pharma Доходы Benzinga -31,58%
Ноябрь-05-19 18:45 Supernus Pharmaceuticals (SUPN) Q3 Доходы и выручка Запасы Оценки Zacks
4:55 вечера Supernus объявляет финансовые результаты третьего квартала 2019 года и основные данные из фазы III исследования SPN-810 для лечения импульсивной агрессии (IA) у пациентов с СДВГ GlobeNewswire
29-19 октября 10:32 Supernus Pharmaceuticals (СУПН) Доклады на следующей неделе: Wall Street прогнозирует рост прибыли Закс
28-19 октября 08:53 Правы ли хедж-фонды в отношении демпинга Supernus Pharmaceuticals Inc (SUPN)? Инсайдерская Обезьяна
24-19 октября 16:10 Supernus - организатор конференц-звонка по результатам третьего квартала 2019 года GlobeNewswire
22-19 октября 15:49 Оценка справедливой стоимости Supernus Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: SUPN) Просто Уолл- стрит
02-19 октября, 13:04 Инсайдеры Supernus Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: SUPN) увеличили свои активы просто на Уолл- стрит
25-19 сентября 14:21 Supernus будет представлен на всемирной конференции здравоохранения Cantor 2019 GlobeNewswire
13-19 сентября 13:54 5 гуру акций здравоохранения покупают GuruFocus.com
Сент-02-19 09:50 Как инвестиции в Supernus Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: SUPN) влияют на волатильность вашего портфеля? Просто Уолл-стрит
30-19 августа 06:00 В этих двух небольших биотехнологических акциях есть ценность TheStreet.com
27-19 августа 19:15 Президент, главный исполнительный директор Supernus Pharmaceuticals Inc (SUPN) Джек А. Хаттар купил $ 190 008 акций GuruFocus.com
26-19 августа 11:20 Supernus будет представлен на двух конференциях по здравоохранению в сентябре GlobeNewswire
15-19 августа 17:07 Отредактированная стенограмма конференц-звонка или презентации SUPN о прибылях и убытках 7 августа - 19:00 по Гринвичу Thomson Reuters StreetEvents
14-19 августа 10:13 Могут ли инвесторы по стоимости выбрать супернакус фармацевтических препаратов (SUPN)? Закс
8:04 утра Эти 4 показателя указывают на то, что Supernus Pharmaceuticals (NASDAQ: SUPN) безопасно использует долги, просто Уолл- стрит.
Авг-07-19 23:23 Supernus Pharmaceuticals Inc (СУПН) Q2 2019 транскрипт звонока заработков Motley Дурак -14.98%
Авг-06-19 20:15 Supernus Pharmaceuticals (SUPN) Q2 Доходы Лучшие оценки Zacks
4:41 вечера Supernus объявляет финансовые результаты второго квартала 2019 года GlobeNewswire
Jul-24-19 07:11 Заработала ли прибыль Supernus Pharmaceuticals (NASDAQ: SUPN) ваше внимание? Просто Уолл-стрит
23-19 июля 16:34 Supernus - организатор конференц-звонка по результатам второго квартала 2019 года GlobeNewswire
Jul-11-19 12:58 4 медицинских запаса для рассмотрения после того, как федеральный судья блокирует предложение Трампа Закса
17-19 июня 12:39 Как аналитики видят выступление Supernus Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: SUPN) в течение следующего года? Просто Уолл-стрит
11-19 июня, 11:04 Вот что думают хедж-фонды о компании Supernus Pharmaceuticals Inc (SUPN) Инсайдерская обезьяна
Jun-05-19 07:04 Отредактированная стенограмма конференц-звонка или презентации SUPN о доходах с 8 мая по 19 часов 13:00 по Гринвичу Thomson Reuters StreetEvents
30-19 мая 15:03 Прочитайте это, прежде чем купить Supernus Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: SUPN), потому что его соотношение P / E просто Уолл- стрит.
29-19 мая 16:15 Supernus будет представлен на всемирной конференции здравоохранения Jefferies 2019 GlobeNewswire
16-19 мая 08:10 5 шипящих акций малой капитализации, чтобы купить сегодня InvestorPlace
Май-08-19 15:00 3 наиболее выгодных для покупки в мае Motley Fool
Май-19-19 22:14 EA, Supernus Pharmaceuticals и многое другое: запасы в движении после рабочего дня Инсайдерская обезьяна
7:35 вечера Фармацевтические препараты Supernus (SUPN) отстают от доходов за 1 квартал и оценки доходов Zacks
6:31 вечера Supernus: 1 квартал Снимок доходов Ассошиэйтед Пресс
5:09 вечера Supernus объявляет финансовые результаты за первый квартал 2019 года GlobeNewswire
Май-05-19 10:22 Слишком высоки процентные расходы Supernus Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: SUPN)? Просто Уолл-стрит
01-19 мая 11:55 Вот что думают хедж-фонды о компании Supernus Pharmaceuticals Inc (SUPN) Инсайдерская обезьяна
Апр-30-19 10:32 Аналитики оценивают Supernus Pharmaceuticals (SUPN), чтобы сообщить о снижении доходов: на что обратить внимание в отношении Zacks
Апр-29-19 09:17 2 Невероятно Дешевые Ценные Акции, чтобы Купить Теперь Motley Fool
24-24 апреля, 16:15 Supernus для размещения первого звонка конференции за квартал 2019 года GlobeNewswire
Апр-18-19 08:08 Примечание о рентабельности собственного капитала Supernus Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: SUPN) и долгах перед акционерным капиталом Просто Уолл- стрит
Апр-01-19 16:46 Кандидат от СДВГ от Supernus положительный в 4-й фазе исследования Zacks
4:15 вечера Supernus объявляет о трансляции Дня инвестора 16 апреля 2019 года. GlobeNewswire
10:57 утра Акционеры в восторге от того, что цена акций Supernus Pharmaceuticals (NASDAQ: SUPN) выросла на 296% просто на Уолл- стрит
28-19 марта, 20:29 Отредактированная стенограмма конференц-звонка или презентации SUPN о доходах 8 августа - 18:00 по Гринвичу. Thomson Reuters StreetEvents
8:29 вечера Отредактированная стенограмма конференц-звонка или презентации SUPN о доходах 27-февраля-19 14:00 по Гринвичу Thomson Reuters StreetEvents
3:10 вечера Supernus сообщает о неоднозначных результатах испытаний препарата с СДВГ. Так почему это не беспокоит? Американские Городские Деловые Журналы
8:00 утра Supernus объявляет данные фазы III P304, подтверждающие положительные результаты предыдущих исследований фазы III на SPN-812 в СДВГ GlobeNewswire
27-19 марта 18:03 Supernus проводит телефонный звонок для представления итоговых результатов заключительного исследования III фазы для SPN-812 у подростков с СДВГ GlobeNewswire
14-19 марта 10:41 Что инвесторы должны знать о компании Supernus Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: SUPN) Финансовая устойчивость Просто Уолл- стрит
Март 07-19 07:20 Недавний анализ показывает, что Golar LNG, AG Mortgage Investment Trust, AmerisourceBergen, Caesarstone, Dycom Industries и Supernus Pharmaceuticals влияют на обновленный прогноз, ключевые факторы роста GlobeNewswire
Март 06-19 16:10 Supernus, чтобы представить на конференции здравоохранения Cowen 2019 года GlobeNewswire
01-19 марта 14:48 Supernus Pharmaceuticals Inc (SUPN) хранит документы 10-K за финансовый год, закончившийся 31 декабря 2018 года GuruFocus.com
2:22 вечера New Enterprise Associates собирает свой самый большой фонд еще. Вот сколько это будет стоить. Американские Городские Деловые Журналы
5:00 утра Supernus Pharmaceuticals - мигрень, эпилепсия и СДВГ MoneyShow
27 февраля - 19:09 Supernus Pharmaceuticals Inc (SUPN) Q4 Доходы от конференц-связи за 2018 год Стенограмма Motley Fool + 13.86%
7:00 утра Supernus Pharmaceuticals, Inc. для размещения доходов звонить ACCESSWIRE
26-19 февраля 16:56 Supernus объявляет о рекордных финансовых результатах за 2018 год GlobeNewswire
22-19 февраля 09:30 Стоит ли беспокоиться об инсайдерских сделках в Supernus Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: SUPN)? Просто Уолл-стрит
12-19 февраля 16:15 В Supernus пройдет четвертая четверть и весь год - конференция о доходах в 2018 году GlobeNewswire
Фев-02-19 09:21 Внутренний расчет для Supernus Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: SUPN) показывает его недооценку на 45,76% просто Уолл- стрит.
9:12 утра 3 топовых акций с маленькими крышками, чтобы купить прямо сейчас Motley Fool
Янв-10-19 09:30 MYL против SUPN: Какая акция является лучшим вариантом? Закс
6:23 утра Влияет ли волатильность рынка на акцию Supernus Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: SUPN)? Просто Уолл-стрит
28-18 декабря 11:01 Отредактированная стенограмма конференц-звонка или презентации SUPN о прибылях и убытках 7 ноября - 18:00 по Гринвичу Thomson Reuters StreetEvents
21-18 декабря 16:15 Supernus будет представлен на конференции по здравоохранению JP Morgan в 2019 году GlobeNewswire -5,63%
20-18 декабря 10:57 Препарат от СДВГ в Supernus Pharma отвечает главной цели в исследованиях подростков Reuters
9:56 утра Хедж-фонды Арент Сумасшедший о Supernus Pharmaceuticals Inc (SUPN) больше Инсайдерской обезьяны
7:12 утра Препарат от СДВГ в Supernus Pharma отвечает главной цели в последней стадии Reuters
7:00 утра Supernus объявляет о положительных результатах исследования III фазы для SPN-812 у подростков с СДВГ GlobeNewswire
16-18 декабря 09:13 Почему мы думаем, что Supernus Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: SUPN) стоит взглянуть просто на Уолл- стрит
14-18 декабря 16:02 Supernus объявляет об одобрении FDA sNDA для расширения марки Oxtellar XR® для включения монотерапии GlobeNewswire
11-18 декабря 06:00 3 топ акций Биотехнологии, чтобы купить в декабре Motley Fool
Дек-06-18 12:53 Этот индекс ведущих акций падает на медвежьем рынке, так как акции Boeing Stings Dow Jones Investor Business Daily -11,89%
12:33 вечера Лечение СДВГ в Supernus Pharma не впечатляет; акции падают Reuters
11:13 утра Вот почему Supernus Pharmaceuticals тонет Сегодня Motley Fool
8:00 утра Консолидированные исследования: 2018 г. Сводные ожидания для TD Ameritrade Holding, Supernus Pharmaceuticals, Akcea Therapeutics, Dell Technologies, iRobot и Pegasystems, фундаментальный анализ, ключевые показатели эффективности GlobeNewswire
7:56 утра The Daily Biotech Pulse: AbbVie останавливает испытание на рак легких, встречает слияния с Mereo, Momenta Offering Benzinga
7:11 утра Лечение СДВГ в Supernus Pharma успешно проведено в двух исследованиях на поздней стадии Reuters
7:00 утра Supernus объявляет о положительных результатах двух исследований III фазы для SPN-812 у детей с СДВГ GlobeNewswire
Дек-05-18 16:12 Supernus планирует провести конференц-звонок, чтобы представить итоговые результаты двух исследований III фазы для SPN-812 у детей с СДВГ GlobeNewswire
Дек-04-18 07:00 Сегодняшние исследовательские отчеты о тикерах: фармацевтические препараты Incyte и Supernus ACCESSWIRE -5,83%
30-18 ноября, 16:29 Фондовый рынок демонстрирует бычий разворот до предельной недели с большой прибылью Инвестор ежедневно - + 5,97%
Ноябрь 29-18 6:55 Сегодняшние исследовательские отчеты по тикерам: Heron Therapeutics и Supernus Pharmaceuticals ACCESSWIRE
15-18 ноября, 11:06 Что должны знать инвесторы о будущем Supernus Pharmaceuticals Incs (NASDAQ: SUPN)? Просто Уолл-стрит
Ноябрь-07-18 16:39 Supernus будет представлен на трех медицинских конференциях в ноябре GlobeNewswire + 8,50%
8:24 утра 3 топ акций Биотехнологии, чтобы купить в ноябре Motley Fool
Ноябрь 06-18 19:35 Supernus Pharmaceuticals (СУПНО) Tops Q3 прибыли и доход Оценка Закса
6:32 вечера Supernus: 3Q Прибыль Snapshot Associated Press
4:15 вечера Supernus объявляет финансовые результаты третьего квартала 2018 года и рекордные квартальные доходы GlobeNewswire
26-18 октября, 8:25 Недавний анализ показывает, что «Supernus Pharmaceuticals», «GDS HOLDINGS», «Golden Ocean Group», «Golar LNG», «Endo International plc» и «51job» влияют на обновленный прогноз рынка, ключевые движущие силы роста GlobeNewswire
24-18 октября, 16:30 Supernus - организатор конференц-звонка по результатам третьего квартала 2018 года GlobeNewswire
15-18 октября 08:15 Supernus Pharmaceuticals (SUPN): скользящие средние перекрестные оповещения Zacks
Фармацевтическая компания Supernus Pharmaceuticals, Inc. занимается разработкой и коммерциализацией продуктов для лечения заболеваний центральной нервной системы в Соединенных Штатах. Он предлагает Oxtellar XR, окскарбазепин пролонгированного действия для использования при лечении эпилепсии; и Trokendi XR, топирамат пролонгированного высвобождения, который используется для лечения эпилепсии и мигрени. К кандидатам на продукцию компании относятся SPN-812, гидрохлорид вилоксазина, который проходит клинические испытания III фазы и используется для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ); SPN-810, гидрохлорид молиндона, который находится в фазе III клинического испытания для лечения импульсивной агрессии у пациентов с СДВГ; SPN-809, гидрохлорид вилоксазина, который находится на этапе II, готовом к клиническому испытанию для лечения депрессии; SPN-604 с пролонгированным высвобождением окскарбазепина для биполярных; и SPN-817, который находится в фазе I клинического испытания для лечения эпилепсии. Компания продает свою продукцию через оптовиков и дистрибьюторов. Supernus Pharmaceuticals, Inc. была основана в 2005 году и базируется в Роквилле, штат Мэриленд.
Инсайдерская торговля отношения Свидание Сделка Стоимость #Акции Значение ($) Всего акций SEC Форма 4
Хаттар Джек А. Президент, генеральный директор 23 августа купить 26,39 +7200 189982 465141 27 августа, 17:27
Зиберт Джон М директор 20 июня Вариант Упражнения 9,13 10000 91300 55742 24 июня 20:06
Зиберт Джон М директор 25 апреля Вариант Упражнения 9,13 10000 91300 45742 29 апреля 15:43
ПАТРИК ГРЕГОРИ С Старший вице-президент, финансовый директор 27 февраля Вариант Упражнения 9,13 20000 182600 67896 28 февраля 16:29
ПАТРИК ГРЕГОРИ С Старший вице-президент, финансовый директор 27 февраля
фармацевтическая компания Supernus Pharmaceuticals, Inc. ( SUPN ), занимающаяся разработкой и коммерциализацией продуктов для лечения заболеваний центральной нервной системы (ЦНС), объявила сегодня, что она подал новую заявку на лекарства (NDA) в Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) для SPN-812 для лечения пациентов с синдромом гиперактивности с дефицитом внимания (ADHD).
SPN-812 является хорошо дифференцированным продуктом-кандидатом, который, в случае одобрения FDA, может стать уникальным вариантом мультисимптомной терапии для многих пациентов с СДВГ. Это неконтролируемое вещество, которое легко использовать и которое показало в клинических исследованиях уменьшение симптомов СДВГ, наблюдаемых уже в первую неделю и продолжавшихся до конца исследований.
«Это представление NDA является важной вехой в разработке SPN-812, который, если он будет одобрен FDA, может стать первым новым препаратом, который будет представлен на рынке СДВГ за более чем десятилетие», - сказал Джек А. Хаттар, президент и главный исполнительный директор Supernus Pharmaceuticals. «Кроме того, SPN-812 представляет собой фундамент, на котором мы будем укреплять свое присутствие в психиатрии».
NDA для SPN-812 включает данные обширной программы развития, состоящей из четырех клинических испытаний фазы III, в которых изучалась популяция педиатрических пациентов в возрасте от 6 до 17 лет, два клинических испытания фазы II, несколько испытаний фазы I, долгосрочные открытые исследования. изучение продления этикетки, доклинические испытания и данные о производстве лекарств.
Кроме того, на прошлой неделе мы объявили, что начали программу III фазы по изучению SPN-812 среди взрослого населения с СДВГ.
О SPN-812
SPN-812 представляет собой серотониновый модулятор норэпинефрина (SNMA), который Supernus разрабатывает как новый нестимулятор для лечения СДВГ. Основываясь на данных, полученных на сегодняшний день, Компания полагает, что SPN-812 может быть хорошо дифференцированным средством для лечения СДВГ по сравнению с другими видами лечения для СДВГ из-за его нового механизма действия и уникального фармакологического и фармакокинетического профиля. Активный ингредиент в SPN-812, гидрохлорид вилоксазина, имеет большой опыт безопасности в Европе, где он ранее продавался в течение многих лет в качестве антидепрессанта.
О компании Supernus Pharmaceuticals, Inc.
Supernus Pharmaceuticals, Inc. - фармацевтическая компания, занимающаяся разработкой и коммерциализацией продуктов для лечения заболеваний центральной нервной системы (ЦНС). В настоящее время компания продает Trokendi XR® (топирамат пролонгированного высвобождения) для профилактики мигрени и лечения эпилепсии и Oxtellar XR® (окскарбазепин пролонгированного высвобождения) для лечения эпилепсии. Компания также разрабатывает несколько продуктов-кандидатов для решения широких рыночных возможностей на рынке ЦНС, включая SPN-812 для лечения СДВГ и SPN-604 для лечения биполярного расстройства.
