AlloVir, Inc. (ALVR)Рыночная капитализация 603,855 млн
EPS (ТТМ) -2,23
Дата получения дохода 09 февраля 2022 г. - 14 февраля 2022 г.
1 год Целевая оценка 42,75
Target Price 12.37- 17
Allovir, Inc., компания, занимающаяся клинической стадией клеточной терапии, занимается исследованиями и разработками аллогенных, готовых мультивирус-специфических Т-клеток (VST) для профилактики и лечения разрушительных вирусных заболеваний. Ведущим продуктом компании является Viralym-M, аллогенная готовая VST-терапия для лечения вируса BK, цитомегаловируса, аденовируса, вируса Эпштейна-Барр и вируса герпеса человека 6. Его кандидаты на доклинические и клинические разработки включают ALVR106 для лечения респираторных заболеваний. синцитиальный вирус, вирус гриппа, вирус парагриппа и метапневмовирус человека; ALVR109 для лечения SARS-CoV-2 и COVID-19; ALVR107 для лечения гепатита В; и ALVR108 для лечения вируса герпеса человека-8, включая саркому Капоши, первичную выпотную лимфому и мультицентрическую болезнь Кастлемана. Ранее компания называлась ViraCyte, Inc.
FDA присвоило препарату AlloVir Posoleucel статус Advanced Therapy (RMAT) в области регенеративной медицины для лечения аденовирусных (AdV) инфекций у взрослых и детей после аллогенной трансплантации стволовых клеток
Лечение инфекции AdV является вторым потенциальным показанием посолеуцела для получения статуса RMAT.
Регистрационное исследование фазы 3 посолеуцела для лечения AdV теперь открыто для регистрации
Доказательство концепции исследования ALVR106 для лечения множественных респираторных вирусных инфекций также открыто для регистрации.
AlloVir объявляет о положительных предварительных данных текущего исследования мультивирусной профилактики Posoleucel фазы 2 на 63-м ежегодном собрании Американского общества гематологов
Из 23 пациентов с высоким риском аллогенной трансплантации гемопоэтических клеток в этом анализе не наблюдалось ни одного вирусного заболевания органов-мишеней.
Из 13 пациентов, завершивших первичную конечную точку на 14-й неделе, у 11 не было клинически значимой инфекции.
Надежность этих предварительных данных об эффективности и безопасности поддерживает продвижение посолеуцела в регистрационное исследование фазы 3, которое, как ожидается, начнется в 1 полугодии 2022 г .
Финансовые показатели третьего квартала:
Расходы на исследования и разработки составили 33,1 млн долларов США за квартал, закончившийся 30 сентября 2021 года, по сравнению с 17,2 млн долларов США за квартал, закончившийся 30 сентября 2020 года. Увеличение по сравнению с прошлым годом связано с расходами, связанными с разработкой продуктов-кандидатов компании, увеличение активности в аутсорсинге производства, а также увеличение численности персонала и внешних консультантов для поддержки исследовательской деятельности.
Общие и административные расходы составили 12,4 млн долларов США за квартал, закончившийся 30 сентября 2021 года, по сравнению с 6,7 млн долларов США за квартал, закончившийся 30 сентября 2020 года. Увеличение по сравнению с прошлым годом в основном связано с увеличением численности персонала и гонораров за юридические и бухгалтерские услуги. связанных с работой в качестве публичной компании.
Компенсационные расходы на основе акций составили 10,3 млн долларов и 3,9 млн долларов за квартал, закончившийся 30 сентября 2021 и 2020 годов соответственно.
По состоянию на 30 сентября 2021 года денежные средства, их эквиваленты и ликвидные ценные бумаги AlloVir составляли 275,8 млн долларов США по сравнению с 356,3 млн долларов США по состоянию на 31 декабря 2020 года.
За квартал, закончившийся 30 сентября 2021 года, чистый убыток составил 45,5 млн долларов, или 0,72 доллара на акцию, по сравнению с чистым убытком в размере 23,6 млн долларов, или 0,58 доллара на акцию, за квартал, закончившийся 30 сентября 2020 года.
Энн Лин , инсайдер Allovir (NASDAQ: ALVR ), 16 ноября совершила крупную инсайдерскую продажу, согласно новому документу SEC.
Что произошло: Форма 4 , поданная Комиссией по ценным бумагам и биржам США во вторник, показала, что Лин продал 20 988 акций Allovir по цене от 21,76 до 23,18 долларов. Общая сумма сделки составила 465 559 долларов.
Лин по-прежнему владеет 2 316 154 акциями Allovir на сумму 49 310 918 долларов.
Morgan Stanley снижает AlloVir PT до $ 45 с $ 48
выбор Morgan Stanley, — это еще одна биотехнология.
AlloVir ориентирован на лечение вирусных заболеваний путем разработки готовых аллогенных, вирус-специфических Т-клеточных (VST) терапий. VST предлагают потенциал для лечения смертельных вирусных заболеваний у пациентов с ослабленной иммунной системой. В портфель исследований компании входят пять препаратов-кандидатов, находящихся на разных стадиях разработки, от доклинических до контрольных испытаний фазы 3.
Ведущий кандидат, посолеуцел или ALVR105, представляет собой мультивирусную специфическую Т-клеточную терапию, нацеленную на 5 отдельных вирусных заболеваний: ВК-вирус (ВКВ), цитомегаловирус (ЦМВ), аденовирус (АдВ), вирус Эпштейна-Барр (ВЭБ), и вирус герпеса человека 6 (HHV-6). Все они являются потенциально опасными для жизни возбудителями заболеваний и особенно опасны для пациентов, перенесших трансплантацию. Posoleucel предназначен для борьбы с вирусными агентами до тех пор, пока иммунная система пациента не восстановится достаточно, чтобы взять на себя управление.
В настоящее время посолеуцел проводит не менее 6 клинических испытаний, включая регистрационное исследование фазы 3 при вирус-ассоциированном геморрагическом цистите и три исследования фазы 2 для подтверждения концепции. Впечатляет, что в исследовании CHARMS фазы 2, в котором участвовали пациенты с трансплантацией гемопоэтических стволовых клеток с резистентной к лечению инфекцией, посолеуцел привел к 93% клиническому ответу с активностью против всех целевых вирусов после шести недель лечения.
«Мы считаем, что платформа VST обладает широким потенциалом, и данные CHARMS исключают ее риски. Мы добавили AlloVir в качестве лучшего выбора на основе благоприятного соотношения риска и вознаграждения перед данными по предотвращению множественных вирусов Фазы II в 4 квартале 2021 года», — сказал Морган. Мэтью Харрисон Стэнли
Харрисон оценивает акции ALVR как перевес (т.е. «покупать») вместе с целевой ценой в $48, демонстрируя свою уверенность в 101%-ном потенциале роста в течение следующих 12 месяцев.
«У нас есть AlloVir с избыточным весом, поскольку мы считаем, что у Viralym-M и других перспективных VST есть значительные возможности для значительного улучшения стандарта лечения по ряду вирусных показаний», — подытожил Харрисон.
В целом, другие аналитики разделяют мнение Харрисона. 3 Покупки и отсутствие удержаний или продаж составляют консенсус-рейтинг Strong Buy. Учитывая среднюю целевую цену в 44 доллара, потенциал роста составляет 84%.
Генная терапия Тайша ( TSHA )
Эта компания занимается разработкой новых методов лечения моногенных заболеваний центральной нервной системы (ЦНС). У компании есть активный портфель препаратов, включающий 26 препаратов для лечения аденоассоциированных вирусов. Эти вирусы являются родными для человека и других приматов и используются для доставки терапевтических агентов — модифицированных генов — непосредственно в пораженные клетки в организме пациента. Три кандидата Taysha проходят клинические испытания, а остальные находятся на доклинических стадиях разработки.
Среди препаратов-кандидатов в клинических испытаниях лидирует ТША-120. Ранее в этом году компания опубликовала данные об остроте зрения, полученные в ходе фазы 1/2 испытаний TSHA-120 при ГАН (гигантская аксональная невропатия, генетическое заболевание ЦНС, проявляющееся в раннем детстве). Компания ожидает получить рекомендации регулирующих органов перед дополнительными испытаниями до конца этого года.
Также в фазу 1/2 клинических испытаний входит TSHA-101, который, как компания объявила в сентябре этого года, получил от Европейской комиссии статус орфанного препарата. TSHA-101 — это средство для лечения детского GM2-ганглиозидоза, еще одного заболевания ЦНС в раннем детстве, но приводящего к ранней смерти в возрасте 4 лет.
В другом недавнем обновлении программа компании по синдрому Ангельмана (АС) была предметом недавно опубликованных данных. Компания опубликовала положительные доклинические данные, подтверждающие концепцию, подтверждающие ее подход к лечению АС, расстройства ЦНС, которое может вызывать серьезные физические и психические нарушения, начиная с раннего детства. Компания нацелена на заместительную терапию генома UBE3A для лечения этого расстройства. Ожидается, что Taysha начнет исследования с поддержкой IND в начале следующего года, до клинических испытаний на людях.
Активный конвейер Тайши привлек внимание Мэтью Харрисона из Morgan Stanley. Аналитик считает, что «клинически подтвержденный подход Taysha к генной терапии и быстро развивающийся надежный конвейер с несколькими катализаторами закладывают основу для роста».
Сколько плюсов? Харрисон оценивает TSHA как «перевес» (т.е. «покупать»), а его целевая цена в $39 подразумевает устойчивый 140-процентный годовой потенциал роста акций.
«Мы являемся Taysha с избыточным весом и считаем, что ее широкая платформа генной терапии AAV9, поддерживаемая опытом управления в космосе, может принести пользу пациентам с генетическими нарушениями, характеризующимися высокой неудовлетворенной потребностью ... В портфеле Taysha есть четыре актива поздней стадии (в GAN , GM2, CLN1 и синдром Ретта), каждый из которых имеет пиковый потенциал продаж с поправкой на риск более 1 миллиарда долларов», — считает Харрисон.
Мнение Morgan Stanley не является чем-то необычным в отношении этой весьма спекулятивной биотехнологии. Акции имеют 8 зарегистрированных отзывов, и все они положительные, что соответствует единодушному консенсус-рейтингу Strong Buy. Акции оцениваются в 16,25 доллара, а их средняя целевая цена в 44,14 доллара предполагает возможность роста на ~ 172%.
