MaxCyte, Inc. $MXCTПрофиль Компании
MaxCyte, Inc. работает как компания, специализирующаяся на клеточной терапии и биологических науках в США и за рубежом. Его системы трансфекции включают MaxCyte STX, масштабируемую систему трансфекции, которая использует технологию проточной электропорации для конструирования клеток для ряда приложений; MaxCyte VLX, инструмент для инженерии клеток большого объема; и MaxCyte GT, невирусная технология клеточной инженерии, разработанная для клинического использования. Компания также предлагает одноразовые стерильные технологические узлы; и фирменные буферы электропорации; и серия инструментов и расходных материалов под торговой маркой ExPERT, а также услуги по инсорсингу. Кроме того, он разрабатывает CARMA, новую запатентованную технологию для разработки невирусных, основанных на человеческой матричной РНК, терапии химерных антигенных рецепторов или Т-клеточных рецепторов, перенаправленных иммунных клеток. Компания лицензирует и продает свои инструменты и технологии; и продает свою продукцию разработчикам лекарств и биофармацевтическим компаниям. У нее есть клиническое и коммерческое лицензионное соглашение с Allogene Therapeutics, Inc. Компания была основана в 1998 году, ее штаб-квартира находится в Гейтерсбурге, штат Мэриленд.
Основные итоги второго квартала
Общая выручка во втором квартале 2021 года составила 7,1 миллиона долларов, что на 38% больше по сравнению с тем же периодом 2020 года.
Без учета доходов, связанных с программой SPL, выручка от клиентов клеточной терапии составила 4,8 миллиона долларов во втором квартале, увеличившись на 59% по сравнению с аналогичным периодом прошлого года, в то время как выручка от клиентов, занимающихся разработкой лекарств, составила 1,8 миллиона долларов во втором квартале, увеличившись на 60%. год за годом. Выручка от программы SPL составила 0,5 млн долларов во втором квартале по сравнению с 1,0 млн долларов за тот же период в 2020 году.
Подписаны два новых соглашения SPL с Celularity, Inc. (2 квартал) и Sana Biotechnology, Inc. (3 квартал) на использование платформы MaxCyte Flow Electroporation® ExPERT ™ для продвижения клеточных исследований и разработки клеточной терапии.
Расширенный совет директоров с назначением г-жи Рекхи Хемраджани и д-ра Ясира Аль-Вакиля.
Завершено первичное публичное размещение акций в США на фондовой бирже Nasdaq Global Select, собрав 201,8 млн долларов валовой выручки.
«Мы рады сообщить о сильных результатах за второй квартал и полугодие, обусловленные ростом выручки от инструментов и продаж одноразовых изделий на рынке клеточной терапии, поскольку наши партнеры по клеточной терапии продолжают продвигаться в клинике и проходить через нее. Мы также стали свидетелями возобновления роста числа клиентов, занимающихся открытием новых лекарств, поскольку новые одноразовые изделия, представленные в 2020 году, начали набирать обороты, стимулируя рост продаж как инструментов, так и одноразового использования », - сказал Дуг Дорфлер, президент и генеральный директор MaxCyte.
«Наша клиентская база расширяется, и мы продолжаем увеличивать количество стратегических партнерств. Теперь у нас есть 14 соглашений SPL, охватывающих более 75 потенциальных клинических программ, что является свидетельством репутации MaxCyte как ведущего сотрудника в области сложной клеточной инженерии. Благодаря доходам от нашего IPO в США, MaxCyte имеет хорошие возможности для поддержки растущего внедрения технологии платформы Expert TM для клеточных исследований и терапевтических разработок следующего поколения ».
Финансовые результаты за 2 квартал
Общая выручка за второй квартал 2021 года составила 7,1 миллиона долларов по сравнению с 5,2 миллиона долларов во втором квартале 2020 года, что означает рост на 38% по сравнению с аналогичным периодом прошлого года. Общие продажи на рынках клеточной терапии (рост на 59%) и открытия новых лекарств (рост на 60%) были источниками роста в этом квартале.
Компания признала выручку, связанную с Программой, в размере 0,5 млн долларов США за квартал (включая выручку до коммерческих этапов) по сравнению с 1,0 млн долларов США выручкой от Программы во втором квартале 2020 года.
Валовая прибыль за второй квартал 2021 года составила 6,3 млн долларов США (валовая прибыль 89%) по сравнению с 4,7 млн долларов США (валовая прибыль 91%) за аналогичный период прошлого года. Незначительное снижение валовой прибыли было вызвано сокращением доходов, связанных с программой SPL; без учета доходов, связанных с программой SPL, валовая прибыль практически не изменилась.
Операционные расходы во втором квартале 2021 года составили 10,7 млн долларов США по сравнению с операционными расходами в размере 7,5 млн долларов США во втором квартале 2020 года. Общее увеличение операционных расходов в основном было вызвано увеличением компенсационных расходов на 3,3 млн долларов США, связанным с увеличением численности персонала и увеличением запасов. -основанная компенсация (в основном из-за повышения стоимости акций), а также увеличение расходов на юридические и профессиональные услуги на 1,0 млн долларов. Этот рост расходов частично компенсировал сокращение расходов, связанных с CARMA, на 1,9 млн долларов по сравнению с тем же периодом прошлого года. По состоянию на март 2021 года все доклинические и клинические мероприятия, связанные с платформой CARMA, были в основном завершены.
Чистый убыток во втором квартале 2021 года составил (4,4) миллиона долларов по сравнению с чистым убытком в размере (3,0) миллиона долларов за тот же период в 2020 году.
Общая сумма денежных средств, их эквивалентов и краткосрочных инвестиций составила 73,4 млн долларов США по состоянию на 30 июня 2021 года, за исключением 201,8 млн долларов валовой выручки от IPO в США, завершившегося в августе 2021 года.
Предварительная выручка за 2021 г.
После нашего недавнего IPO на Nasdaq компания устанавливает первоначальный прогноз общей выручки в размере около 30 миллионов долларов на
2021 финансовый год. Финансовые результаты за первое полугодие 2021 года
Общая выручка за первую половину 2021 года составила 13,6 миллиона долларов по сравнению с 10,9 миллиона долларов в первой половине 2020 года, что означает рост на 25% по сравнению с аналогичным периодом прошлого года. Общие продажи на рынках клеточной терапии (рост на 53%) и открытия новых лекарств (рост на 22%) были источниками роста в первом полугодии.
В первом полугодии Компания признала выручку от реализации Программы в размере 0,5 млн долларов США (включая выручку от основных этапов до начала коммерческой деятельности) по сравнению с 1,8 млн долларов США выручкой от Программы в первой половине 2020 года.
Валовая прибыль за первое полугодие 2021 года составила 12,1 млн долларов США (валовая прибыль 89%) по сравнению с 9,8 млн долларов США (валовая прибыль 90%) за тот же период прошлого года. Незначительное снижение валовой прибыли было вызвано сокращением доходов, связанных с программой SPL; без учета доходов, связанных с программой SPL, валовая прибыль практически не изменилась.
Операционные расходы за первую половину 2021 года составили 22,9 миллиона долларов по сравнению с операционными расходами в 15,6 миллиона долларов в первой половине 2020 года. Общее увеличение операционных расходов в основном было вызвано увеличением компенсационных расходов на 5,8 миллиона долларов, связанным с увеличением численности персонала и увеличением запасов. -основная компенсация (в основном из-за повышения стоимости акций), а также увеличение расходов на юридические и профессиональные услуги на 1,4 миллиона долларов. Этот рост расходов частично компенсировал сокращение расходов, связанных с CARMA, на 0,8 млн долларов по сравнению с тем же периодом прошлого года. По состоянию на март 2021 года все доклинические и клинические мероприятия, связанные с платформой CARMA, были в основном завершены.
Чистый убыток за первую половину 2021 года составил (11,5) млн долларов по сравнению с чистым убытком (6,1) млн долларов за тот же период 2020 года.
$ SANA только что подписала лицензионное соглашение с $ BEAM. Должно быть хорошо для $ MXCT, поскольку $ SANA недавно подписала соглашение с MaxCyte на электропорацию клеток.
Ключевой проблемой в раскрытии потенциала редактирования генов (например, CRISPR) является доставка. MaxCyte - это компания, которая может дешево, быстро и надежно доставлять редакторы генов во множество клеток для лечения ex vivo. Вы получаете выгоду от роста рынка клеточной терапии, диверсифицируя риск
В контексте терапии CRISPR MaxCyte позволяет компаниям массово производить клетки, которые были отредактированы генами вне тела. Затем клетки попадают в организм пациента через кровоток для лечения. Вот некоторые убедительные цифры из их колоды на январь 2021 года:
MaxCyte поддерживает все стадии клинических разработок, от исследований до коммерциализации. Что касается клеточной терапии, у них более 140 партнерских программ, из которых более 100 лицензированы для клинического использования. Что касается открытия лекарств, то все 10 ведущих мировых фармацевтических компаний используют MaxCyte.
Многие ведущие компании по редактированию генов используют MaxCyte. К ним относятся такие пионеры, как CRISPR Therapeutics, Editas и Caribou Bioscience, и многие другие. MaxCyte - это золотой стандарт систем доставки для лечения ex vivo .
По мере роста компаний, занимающихся редактированием генов (и другой клеточной терапией), MaxCyte также растет благодаря своей многоуровневой модели дохода:
Лицензионные сборы составляют 150 тысяч долларов в год за машину во время клинических испытаний и 250 тысяч долларов в год после поступления компании в клинику. Компаниям также необходимо покупать одноразовые расходные материалы на сумму 200–1500 долларов, чтобы продолжать использовать эти машины.
Сумма промежуточных платежей по мере того, как компании проходят фазы клинических испытаний с течением времени (все докоммерческие), составляет более 950 миллионов долларов.
Роялти за методы лечения, которые успешно коммерциализированы.
Вдобавок ко всему, у них высокая текущая выручка (72%) и высокая валовая прибыль (89%).
Для коммерческого использования наиболее распространенными стратегиями доставки CRISPR, используемыми сегодня, являются электропорация и вирусные векторы .
Большинство стратегий невирусной доставки инструментов редактирования генома полагаются на электропорацию (по крайней мере, на данный момент). Итак, на самом деле, для всех намерений и целей «невирусный» означает электропорацию. А MaxCyte отлично справляется с электропорацией - надежно и масштабно.
С другой стороны, вирусные векторы включают упаковку последовательностей sgRNA / Cas9 в нереплицирующиеся вирусные частицы. И мы знаем, что вирусы очень хорошо проникают в клетки. Итак, вирусные векторы подобны грузовым автомобилям, доставляющим товары.
Электропорация очень универсальна. Его можно использовать для отдельной клетки ( например, эмбриона ) или - с машинами MaxCyte - для массового производства до 7 миллионов клеток за секунды (200 миллиардов клеток за <30 минут). Массовое производство способствует более быстрой и дешевой аллогенной обработке «готовых к употреблению».
По оценкам ARK , аллогенные клетки и иммунотерапия могут принести дополнительный доход в размере 250 миллиардов долларов. MaxCyte - это безопасный способ захватить этот рынок.
Основная деятельность MaxCyte - лицензионные сборы для компаний, разрабатывающих клеточную терапию.
Самый большой риск, для MaxCyte, заключается в том, что могут быть способы полностью обойти необходимость лечения ex vivo . Если это так, это будет означать, что электропорация в целом может реже использоваться для редактирования генов.
