Длинная
!Spectrum Pharmaceuticals, Inc. (SPPI)середине 2020 -5$
активам на поздней стадии, poziotinib и ROLONTIS.
Во-первых, Великобритания была очень правильной в отношении направления, хотя ORR оказался намного хуже, чем я думаю, он предсказывал. Во-вторых, сломанные часы «Акции» теперь верны - SPPI (по крайней мере, на премаркете) стоит менее 5 долларов. Тем не менее, здесь будет много чего переварить.
Во-первых, давайте вспомним классификации по RECIST. Существует базовое измерение опухоли. Через один или несколько интервалов во время испытания снова измеряется одна и та же опухоль. Полученное в результате измерение сравнивается с базовым уровнем и выражается в процентах роста или усадки. Результаты объединены в одно из четырех ведер. Полный ответ - 100% усадка опухоли. Частичный ответ составляет от 30% до 99% усадки. Стабильная болезнь - от 20% роста до 30% усадки. Прогрессирующее заболевание составляет более 20% роста. Частота объективных ответов CR + PR. Уровень контроля заболеваний - CR + PR + SD.
ORR около 14% намного ниже ожиданий. Только 14% пациентов испытали уменьшение размера опухоли на 30% или более. Тем не менее, DCR составляет около 68%, что означает, что у 2/3 пациентов не было прогрессирующего заболевания. Неизвестным здесь является категория стабильных заболеваний. Эти пациенты, которые составляют около 54% всей когорты 1, находятся где-то между 20% роста опухоли и 30% усадки опухоли. Это большой диапазон, и поскольку он охватывает как рост опухоли, так и ее уменьшение, мы не можем сделать никаких выводов. Эти 54% могут быть равномерно распределены по категории SD, все они могут быть сгруппированы около уровня роста 20%, все они могут быть сгруппированы около уровня усадки 30%, или они могут иметь некоторую комбинацию из них.
Мы знаем, что примерно у 1/3 пациентов были опухоли, которые продолжали расти на 20% и более. Мы также знаем, что у 14% были опухоли, которые сократились на 30% и более. Что мы не знаем ни с какой спецификой, так это то, что произошло с пациентами посередине. И, конечно, мы знаем, что цена акций сегодня будет подавлена.
полностью пропустил ОРР. Исходя из того, какие данные у нас были, это должно было составить около 50%. Как заявил Decaf7, промах может быть вызван токсичностью и выводом из испытания. SPPI не предоставил никаких данных о токсичности, поэтому мы должны догадаться. Я боюсь, что SPPI пострадает, пока BOD не изменит управление. Эта команда не квалифицирована для разработки лекарств. Имейте в виду, что без Rolontis snafu в прошлом году он был бы на рынке сейчас. Возможно, Капзола приближается к раскрытию больших данных (я все еще об этом не замечаю). Я убежден, что Казола встретил бы конечные точки. Я просто не хочу видеть, как SPPI был убран.
Препарат эффективен, намного лучше, чем существующие другие методы лечения, но не так, как ожидаемый целевой уровень. Причина в том, что цель была слишком высокой.
4 доллара за акцию в настоящее время является справедливой стоимостью ... и делаю это достойной возможностью для покупки ... и это предполагает, что другие действующие группы ничего не дают. Тем не менее, я бы подождал, пока цена будет около $ 3,50, чтобы купить ... причина? учреждения владеют примерно 80 миллионами акций ... они будут решать, что, черт возьми, делать в течение следующих нескольких дней и недель ... пока они не закончат раскручиваться ... будет давление на цену ...
Day's Range 3.5100 - 3.7800
52 Week Range 3.4600 - 12.1500
Volume 5,469,981
Avg. Volume 1,286,755
Market Cap 410M
Beta (5Y Monthly) 2.62
PE Ratio (TTM) N/A
EPS (TTM) -1.1250
Earnings Date Nov 7, 2019
Forward Dividend & Yield N/A (N/A)
Ex-Dividend Date 2012-12-18
1y Target Est 13.50
Major HoldersCurrency in USD
Breakdown
5.88% % of Shares Held by All Insider
77.28% % of Shares Held by Institutions
82.11% % of Float Held by Institutions
231 Number of Institutions Holding Shares
Top Institutional Holders
Holder Shares Date Reported % Out Value
Blackrock Inc. 18,207,055 Sep 29, 2019 16.12% 151,027,521
Vanguard Group, Inc. (The) 12,788,491 Sep 29, 2019 11.32% 106,080,532
Primecap Management Company 10,975,800 Sep 29, 2019 9.72% 91,044,261
ArrowMark Colorado Holdings LLC 4,646,243 Sep 29, 2019 4.11% 38,540,585
State Street Corporation 4,344,953 Sep 29, 2019 3.85% 36,041,385
Macquarie Group Limited 3,388,187 Sep 29, 2019 3.00% 28,105,011
Renaissance Technologies, LLC 2,765,017 Sep 29, 2019 2.45% 22,935,816
FMR, LLC 2,067,603 Sep 29, 2019 1.83% 17,150,766
Norges Bank Investment Management 1,941,146 Dec 30, 2018 1.72% 16,985,027
Geode Capital Management, LLC 1,470,883 Sep 29, 2019 1.30% 12,200,974
Top Mutual Fund Holders
Holder Shares Date Reported % Out Value
Primecap Odyssey Aggressive Growth Fund 10,404,200 Sep 29, 2019 9.21% 86,302,839
iShares Core S&P Smallcap ETF 6,760,634 Sep 29, 2019 5.98% 56,079,459
Vanguard Total Stock Market Index Fund 2,873,890 Jun 29, 2019 2.54% 24,744,192
Vanguard Small-Cap Index Fund 2,556,276 Jun 29, 2019 2.26% 22,009,536
iShares Russell 2000 ETF 2,544,016 Sep 29, 2019 2.25% 21,102,612
Delaware Group Equity Fds V-Small Cap Core Fund 2,262,385 May 30, 2019 2.00% 16,651,153
Fidelity Select Portfolios - Biotechnology 2,061,703 Sep 29, 2019 1.82% 17,101,826
Vanguard Explorer Fund, Inc. 1,766,539 Jul 30, 2019 1.56% 13,390,365
iShares S&P Small Cap 600 Growth Index ETF 1,607,635 Sep 29, 2019 1.42% 13,335,332
Vanguard Small-Cap Growth Index Fund 1,476,417 Jun 29, 2019 1.31% 12,711,950
Отчётность
Оценка стоимости
Рыночная капитализация375.639M
Стоимость компании (MRQ)674.182M
Стоимость компании/EBITDA (ТТМ)—
Всего акций в обращении (MRQ)104.055M
Количество сотрудников235
Количество акционеров156
Цена/Прибыль (TTM)—
Цена/Выручка (TTM)13.2342
Цена/Баланс. стоимость (FY)1.5480
Цена/Объём продаж (FY)13.2342
Балансовый отчет
Коэфф. быстрой ликвидности (MRQ)5.7061
Коэфф. текущей ликвидности (MRQ)5.7061
Задолженность/Акционерный капитал (MRQ)0.0160
Чистая задолженность (MRQ)-248.047M
Итого задолженность (MRQ)3.755M
Итого активы (MRQ)293.826M
Операционные показатели
Прибыль на общ. сумму активов (TTM)-0.4087
Доход на капитал (TTM)-0.5537
Прибыль на инвестиции (ТТМ)-0.5501
Выручка на одного работника (ТТМ)465246.8085
Динамика цен
Средний объём (10 дн.)1.137M
Бета — 1 год2.1372
Максимум за 52 недели12.1500
Минимум за 52 недели3.4600
Дивиденды
Выплачено дивидендов (FY)0
Дивидендный доход (FY)0
Дивиденды на акцию (FY)0
Ожидаемые годовые дивиденды—
Рентабельность
Чистая рентабельность (ТТМ)-4.9104
Валовая рентабельность (ТТМ)0.4640
Операционная рентабельность (ТТМ)-487.0932
Доналоговая рентабельность (ТТМ)-5.2049
Отчет о доходах
Баз. прибыль на акцию (FY)-1.1617
Баз. прибыль на акцию (TTM)-1.1301
Разводн. приб./акцию (FY)-1.1617
Чистый доход (FY)-120.011M
EBITDA (ТТМ)-134.211M
Валовая прибыль (MRQ)-100K
Валовая прибыль (FY)54.479M
Выручка за посл. год (FY)109.333M
Общая выручка (FY)109.333M
Движение своб. денежных средств (ТТМ)-124.48M
SPPI [NASD]
Spectrum Pharmaceuticals, Inc.
Здравоохранение | Биотехнология | США
заявления
Показатель - P / E, - EPS (ттм) -1,33 Собственный Инсайдер 0,40% Shs Outstand 112.32M Perf Week -59,30%
Рыночная капитализация 393.12M Форвард П / Э - EPS следующий Y -1,54 Инсайдер Транс -1,59% Shs Float 106.33M Perf Month -60,14%
доход -144.40M PEG - EPS следующий Q -0,33 Inst Own 77,30% Короткое плавание 6,84% Perf Quarter -61,64%
Продажи 29.40M P / S 13,37 EPS это Y -88,90% Инст Транс 0,01% Короткое соотношение 5,59 Perf Half Y -59,82%
Книга / ш 2,11 P / B 1,66 EPS следующий Y -45,30% ROA -36,10% Целевая цена 23,20 Год исполнения -63,12%
Наличный / ш 2,21 ПК 1,59 EPS следующий 5Y - ROE -47,00% Диапазон 52 Вт 3,46 - 12,15 Perf YTD -60,00%
дивиденд - P / FCF - EPS за 5Y -2,60% ROI -46,30% 52 Вт -71,19% Бета 2,61
Дивиденд% - Коэффициент быстрой ликвидности - Продажи за 5Y -6,80% Валовая прибыль 76,70% 52 Вт Низкий 1,16% ATR 0,89
Сотрудники 235 Текущее соотношение 5,70 Продажи Q / Q - Опер. Поле - RSI (14) 18,63 летучесть 8,73% 6,99%
Optionable да Долг / Eq 0,00 EPS Q / Q 64,00% Рентабельность - Rel Volume 21,72 Предыдущая Закрыть 3,50
Shortable да Долг LT / Eq 0,00 прибыль 6 февраля AMC выплата - Средний объем 1.30m Цена 3,50
Рек 1,60 SMA20 в -60,38% SMA50 -58,56% SMA200 -59,06% объем 0 + Изменить 0,00%
Dec-26-19 упадок Guggenheim Купить → Нейтральный
Dec-26-19 упадок Кантор Фицджеральд Избыточный вес → Нейтральный 17 $ → 4 $
Ноябрь-27-19 Возобновился Б. Райли ФБР купить $ 18
Июль-11-19 начатый Б. Райли ФБР купить $ 18
Mar-15-19 Возобновился Jefferies купить $ 21
Ноябрь-12-18 вновь подтвердила Б. Райли ФБР купить 35 $ → 29 $
Dec-18-17 начатый B. Riley FBR, Inc. купить $ 26
Октябрь-24-17 начатый Guggenheim купить $ 32
Октябрь-19-17 вновь подтвердила ХК Уэйнрайт купить $ 20 → $ 29
Октябрь-04-17 вновь подтвердила ХК Уэйнрайт купить $ 14 → $ 20
Август-16-17 Возобновился ХК Уэйнрайт купить $ 14
Февраль-10-17 Возобновился Jefferies купить
Ноябрь-05-15 вновь подтвердила РБК Капитал Мкц опережать $ 13 → $ 12
Август-07-15 вновь подтвердила РБК Капитал Мкц опережать $ 12 → $ 13
Апрель-02-15 начатый FBR Capital опережать $ 9
Февраль-23-15 упадок РОТ Капитал Купить → Нейтральный $ 15 → $ 7
Июль-15-14 Обновить РФ Лафферти Продать → Нейтральный $ 7,50
Октябрь-07-13 начатый ХК Уэйнрайт купить $ 15
Май-29-13 начатый Burrill институциональных исследований Mkt превзойти $ 12
Mar-13-13 вновь подтвердила РБК Капитал Мкц опережать $ 19 → $ 16
27-19 декабря 08:05 Спектр Фармасьютикалз перепродан: может ли он восстановиться? Закс
6:56 утра Акции Spectrum Pharmaceuticals упали на 57% после того, как исследование рака легких не достигло цели MarketWatch
26-19 декабря 15:57 Предварительная справка по PreMarket: Qiagen вытаскивает средства из рук инвесторов, занимающихся сделками , плохие данные равны плохим ценовым действиям для фармацевтической продукции Spectrum Benzinga -60.00%
2:09 вечера Акции следят за новыми рекордами в тонкой пост-рождественской торговле MarketWatch
8:33 утра ОБНОВЛЕНИЕ: акции Spectrum Pharma упали на 47% на премаркете после того, как испытание лечения рака легких не достигло главной цели MarketWatch
7:55 утра The Daily Biotech Pulse: Qiagen предпочитает оставаться в одиночестве после стратегического обзора, падения спектра на негативных данных, Microbot Medical предложит акции Benzinga
7:00 утра Спектр Pharmaceuticals обеспечивает обновление трубопроводов на поздней стадии программ Business Wire
5:57 утра Спектр Фарма делится спадом после того, как лекарство от рака легких не соответствует конечной точке фазы II TheStreet.com
17-19 декабря 10:01 Хедж-фонды являются дампингом Spectrum Pharmaceuticals, Inc. (SPPI) Инсайдерская обезьяна
11-19 декабря 15:27 Лучшие акции на 2020 год: выдающиеся малые компании MarketWatch
07-19 декабря 11:31 Почему «Спектр Фарма» (SPPI) вырос на 23,9% с момента последнего отчета о доходах? Закс
Дек-05-19 06:32 Фармацевтические препараты Spectrum продолжат расти? Закс
Ноябрь 27-19 08:44 Опции Traders Ожидайте огромный Moves в Spectrum Pharmaceuticals (SPPI) со Zacks
16-19 ноября, 21:40 Отредактированная стенограмма конференц-звонка или презентации SPPI о доходах 7 ноября - 19:30 по Гринвичу Thomson Reuters StreetEvents
14-19 ноября 09:57 Спектр Pharmaceuticals Представить корпоративного обновления на Jefferies 2019 Лондон Здравоохранение конференции по 21 ноября Business Wire
Ноябрь 08-19 10:08 Спектр Фарма (SPPI) Q3 убыток, сосредоточиться на Rolontis Zacks + 8.56%
Ноябрь-07-19 16:00 Спектр Pharmaceuticals отчеты Третий квартал 2019 Финансовые результаты и трубопроводный Update Business Wire
31-19 октября, 07:00 Спектр Pharmaceuticals объявляет Третий квартал 2019 Финансовые результаты Конференц - связь Бизнес - Wire
28-19 октября 16:21 Вот что думают хедж-фонды о Spectrum Pharmaceuticals, Inc. (SPPI) Инсайдерская обезьяна
24-19 октября 16:00 Компания Spectrum Pharmaceuticals объявляет о подаче в Управление по контролю за продуктами и лекарствами США обновленной заявки на получение лицензии на биологические препараты для ROLONTIS® Business Wire
23-19 октября 11:16 Прогнозирует ли рынок опционов скачок акций Spectrum Pharma (SPPI)? Закс
Октябрь-04-19 07:00 «Спектр Фармасьютикалс» объявляет о публикации положительных данных о позиотинибе в бизнес- журналах по раковым клеткам
01-19 октября 02:58 Мы надеемся, что Spectrum Pharmaceuticals (NASDAQ: SPPI) будет использовать свои деньги с умом, просто Wall Street -6,45%
27-19 сентября 11:03 FibroGen начинает исследование на Roxadustat для Chemo-индуцированный Анемия Zacks
25-19 сентября 07:00 Спектр Pharmaceuticals Представить корпоративное обновление на 2019 Кантор Global Healthcare конференции по 2 октября Business Wire + 6,19%
20-19 сентября 11:54 Evrenzo из FibroGen получает кивок в Японии за анемию с CKD Zacks -5.29%
Сент-09-19 11:14 Эти 2 падающих ножа оправятся? GuruFocus.com
Сент-07-19 09:30 Спектр Фарма (SPPI) снизился на 0,7% с момента последнего отчета о доходах: может ли он восстановиться? Закс
Сент-06-19 16:30 Спектр объявляет Poziotinib данные были представлены на IASLC 2019 Всемирной конференции по раку легких Business Wire
Сент-02-19 11:40 Отредактированная стенограмма конференц-звонка или презентации SPPI о доходах 8 августа - 19:30 по Гринвичу Thomson Reuters StreetEvents
16-19 августа 11:31 Сколько стоят инсайдеры Spectrum Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: SPPI) со стола? Просто Уолл- стрит. + 7,95%
12-19 августа, 15:03 Rockville биофармацевтической продавать первый продукт на рынке в 28 лет , но не в США американский город Бизнес журналы
10:47 утра Потери Spectrum Pharma (SPPI) во 2-м квартале сократились, запасы растут
Авг-08-19 22:57 Спектр Фармасьютикалс, Инк. (SPPI) Доход за 2 квартал 2009 г. Стенограмма Motley Fool
5:25 вечера Спектр Pharmaceuticals (SPPI) Отчеты Q2 потери, промахи доходов Оценки Закса
4:00 вечера Спектр Pharmaceuticals отчеты за второй квартал 2019 Финансовые результаты и трубопроводный Update Business Wire
Авг-01-19 10:32 Аналитики оценивают Spectrum Pharmaceuticals (SPPI), чтобы сообщить о снижении доходов: на что обратить внимание в отношении Zacks
Jul-22-19 07:00 Spectrum объявляет о расширении клинической программы Poziotinib Business Wire
28-19 июня 18:11 Вот что думают хедж-фонды о Spectrum Pharmaceuticals, Inc. (SPPI) Инсайдерская обезьяна
23-19 июня 16:56 5 самых дорогих лекарств в США: что нужно знать, Бенцинга
20-19 июня, 07:00 Spectrum Pharmaceuticals назначает Элизабет Черепак в свой совет директоров Business Wire
17-19 июня 09:54 Какой вид инвестора принадлежит большинству Spectrum Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: SPPI)? Просто Уолл- стрит. + 9,93%
13-19 июня 09:36 Лиганд чернил Сделка по открытию лекарства от онкологии с PhoreMost Zacks
Июнь-08-19 09:30 Почему «Спектр Фарма» (SPPI) снизился на 14,4% с момента последнего отчета о доходах? Закс
Jun-02-19 09:02 Spectrum Pharmaceuticals объявляет об интегрированных результатах двух фаз 3 испытаний ROLONTIS® (eflapegrastim), представленных на ежегодном собрании ASCO Business Wire
29-19 мая 07:00 Спектр Pharmaceuticals Представить корпоративного обновления на Jefferies 2019 Global Healthcare конференции по 5 июня Business Wire
28-19 мая 07:00 Спектр объявляет Poziotinib ZENITH20 Trial HER2 Когорта (Когорта 2) Достигнуто Зачисление Target Business Wire
21-19 мая 01:33 Отредактированная стенограмма конференц-звонка или презентации SPPI о доходах. 9–19 мая, 20:30 GMT. Thomson Reuters StreetEvents + 5,97%
16-19 мая 07:00 Спектр Pharmaceuticals Представить корпоративного обновления на 20 - й ежегодной B. Riley FBR конференции для инвесторов по 23 мая Business Wire
10-19 мая 17:55 Spectrum Pharmaceuticals, Inc. (SPPI) Отчет о прибылях и убытках за первый квартал 2019 года Motley Fool
10:11 утра Спектр Фарма (SPPI) Оценки отставания от прибыли Q1, доходы ноль заки
5:05 утра «Спектр Фарма»: 1-й квартал о доходах Ассошиэйтед Пресс
Май-09-19 16:00 Спектр Pharmaceuticals отчеты за первый квартал 2019 Финансовые результаты и трубопроводный Update Business Wire
7:00 утра «Спектр» объявляет о приобретении активов и лицензии на новую иммуно-онкологическую платформу, включающую два ранних бизнес- актива
Май-07-19 10:56 Является ли Spectrum Pharmaceuticals, Inc. (SPPI) хорошей продукцией для покупки? Инсайдерская обезьяна -6,05%
Май-02-19 07:00 Spectrum Pharmaceuticals объявляет первый квартал 2019 Финансовые результаты Конференц - связь Бизнес - Wire
Апр-25-19 10:33 Аналитики оценивают Spectrum Pharmaceuticals (SPPI), чтобы сообщить о снижении доходов: на что обратить внимание в отношении Zacks
Апр-09-19 12:07 Цена акций компании Spectrum Pharmaceuticals (NASDAQ: SPPI) выросла на 66%, и акционеры надеются на более простую Уолл- стрит -8,06%
Апр-02-19 07:00 Спектр Pharmaceuticals к настоящему корпоративного обновления на HC Уэйнрайт Global Life Sciences конференции по 9 апреля Business Wire
30-19 марта 09:30 Почему «Спектрум Фарма» (SPPI) снизился на 1,1% по сравнению с прошлым отчетом о доходах? Закс
25-19 марта 07:10 Отчет: Изучение основополагающих факторов ON ON Semiconductor, Pride Pilgrim, Merck & Co., Группа медицинских услуг, Genomic Health и Spectrum Pharmaceuticals Новые горизонты, новые тенденции и предстоящие разработки GlobeNewswire
18-19 марта 09:22 Спектр Pharma (SPPI) отозвало Rolontis BLA, акции вниз Закс
15-19 марта 07:23 Spectrum Pharma отзывает заявку на лицензию для Rolontis после того, как FDA ищет информацию о производстве MarketWatch
7:00 утра Компания Spectrum Pharmaceuticals представила обновленную версию BLA для ROLONTIS® (eflapegrastim) Business Wire
13-19 марта, 07:00 Спектр Pharmaceuticals Представить корпоративного обновления на Oppenheimer двадцать девятой ежегодной конференции по здравоохранению 20 марта Business Wire
06-19 марта 09:05 Ligand продает права Promacta за 827 миллионов долларов, обновления '19 View Zacks -6,14%
Март 05-19 16:09 Отредактированная стенограмма конференц-звонка или презентации SPPI о доходах 28 февраля - 19:30 по Гринвичу Thomson Reuters StreetEvents
01-19 марта 17:28 Spectrum Pharmaceuticals объявляет о завершении продажи своего рыночного портфеля бизнес-проволоки
9:33 утра Spectrum (SPPI) пропустил оценки доходов в четвертом квартале, топ продаж Zacks
28-19 февраля 18:30 Спектр Pharmaceuticals Inc (SPPI) Q4 2018 Доходы Конференц - связь Стенограмма Motley Fool
4:00 вечера Спектр Pharmaceuticals Отчеты Четвертый квартал 2018 и полный год 2018 Финансовые результаты и трубопроводный Update Business Wire
21-19 февраля 13:38 Прочитайте это, прежде чем покупать Spectrum Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: SPPI) делится просто Уолл-стрит
7:00 утра Спектр Pharmaceuticals объявляет четвертый квартал и год 2018 Финансовые результаты Конференц - связь Бизнес - Wire
Фев-07-19 07:00 Спектр Pharmaceuticals к настоящему корпоративного обновления на идее Guggenheim Healthcare переговоров Форум по 14 февраля Business Wire
12:50 утра Лучшие 4 Запаса Маленькой кепки для Investopedia 2018 года
17-19 января 08:25 Spectrum Pharma продает рыночный портфель за сделку, которая может достичь 300 миллионов долларов TheStreet.com
7:56 утра Spectrum Pharma продает рыночный портфель за 160 миллионов долларов, до 140 миллионов долларов в виде промежуточных платежей. MarketWatch
7:45 утра Спектр Pharmaceuticals Sells Проданный портфель на Acrotech Biopharma ООО сосредоточить внимание на новых и инновационных методов лечения для больных раком Business Wire
Янв-03-19 10:29 Спектр Pharma Полностью Поступает 1St когорте в Poziotinib Study Zacks
Янв-02-19 07:00 Компания Spectrum Pharmaceuticals объявляет о полной регистрации группы Poziotinib EGFR для ранее леченных немелкоклеточных пациентов с раком легкого с мутациями по вставке экзона 20 Business Wire + 5.49%
28-18 декабря 09:45 Spectrum Pharma Файлы BLA для кандидата нейтропения Rolontis Zacks
27-18 декабря 16:37 Почему JC Penney, Tesla и Spectrum Фармацевтические препараты сегодня упали Motley Fool -6,53%
2:54 вечера Вот почему фармацевтические препараты Spectrum сегодня достигли целых 13,1%
7:00 утра Spectrum Pharmaceuticals объявляет о подаче заявки на получение лицензии на биологические препараты в FDA для ROLONTIS® (eflapegrastim) в качестве средства лечения вызванной химиотерапией бизнес-проволоки
20-18 декабря 16:07 Вот почему сегодня «Спектрум Фармасьютикалс, Инк.» Избивают Пестрая Дурак -38,79%
10:52 утра Акции Spectrum Pharma резко упали, поскольку FDA отказалось от революционного обозначения препарата Benzinga для лечения рака легких
7:53 утро The Daily Biotech Pulse: Питьевой конопля Tilray Inks, Double Delight For Merck, FDA Snub для Spectrum Benzinga
7:00 утра Сегодняшние исследовательские отчеты по тикерам: Spectrum Pharmaceuticals и MannKind ACCESSWIRE
19-18 дек. 17:09 Акции делают самые большие движения в нерабочее время: Tilray, Spectrum Pharmaceuticals и другие CNBC
4:28 вечера Запасы цистерн Spectrum Pharma после того, как препарат не может ускориться, MarketWatch
4:00 вечера «Спектр Фармасьютикалс» предоставляет Poziotinib Обновление Бизнес-проволоки
18-18 декабря 10:43 Spectrum Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: SPPI): Когда наступит безубыток? Просто Уолл-стрит
12-18 декабря 23:41 Spectrum Pharmaceuticals, Inc. (SPPI) собирается сжечь эти хедж-фонды? Инсайдерская Обезьяна
10-18 декабря 21:00 Вот почему фармацевтическая продукция Spectrum выросла на 21,5% в ноябре Motley Fool
Дек-08-18 09:30 Спектр Фарма (SPPI) снизился на 3,7% с момента последнего отчета о доходах: может ли он восстановиться? Закс
06-18 декабря 16:18 Отредактированная стенограмма конференц-звонка или презентации SPPI о доходах 8 ноября - 18:30 по Гринвичу Thomson Reuters StreetEvents
7:00 утра Спектр Pharmaceuticals объявляет результаты от RECOVER Фаза 3 Исследование ROLONTIS® (eflapegrastim) в 2018 году ежегодное совещание SABCS Business Wire
3-18 декабря 08:25 Отчет: изучение фундаментальных факторов, лежащих в основе CVS Health, TransCanada, Nektar Therapeutics, LendingTree, Spectrum Pharmaceuticals и TripAdvisor. Новые горизонты, новые тенденции и предстоящие разработки GlobeNewswire
7:00 утра Компания Spectrum Pharmaceuticals объявляет о положительных результатах испытаний фазы 2, в которых используется пероральный лейковорин для потенциальной профилактики мукозита у пациентов, проходящих лечение препаратом FOLOTYN® (пралатрексат) Business Wire
30-18 ноября, 07:00 Spectrum Pharmaceuticals представляет три плаката на 60-м ежегодном собрании Американского общества гематологии Business Wire
Spectrum Pharmaceuticals, Inc. разрабатывает и реализует лекарственные препараты для онкологии и гематологии. Компания предлагает ХАПЗОРЫ, новый аналог фолата и фармакологически активный лево-изомер d и 1-лейковорин; ФОЛОТИН, аналог метаболизма фолата для периферической Т-клеточной лимфомы (PTCL); Инъекция ЗЕВАЛИНА для лечения неходжкинской лимфомы; MARQIBO для взрослых пациентов с филадельфийской хромосомно-отрицательной острой лимфобластной лейкемией; BELEODAQ, ингибитор гистоновых деацителаз или HDAC, для лечения пациентов с рецидивирующим или рефрактерным PTCL; и EVOMELA для использования в качестве кондиционирующего лечения перед трансплантацией аутологичных стволовых клеток у пациентов с множественной миеломой. Он также разрабатывает POZIOTINIB, пан-HER ингибитор немелкоклеточного рака легких; ROLONTIS для вызванной химиотерапией нейтропении; и QAPZOLA для немышечного инвазивного рака мочевого пузыря. Компания продает свои лекарства через организации групповых закупок, оптовиков и напрямую в больницы и онкологические центры в Соединенных Штатах; и через дистрибьюторов в Европе. Имеет стратегическое партнерство с Servier Canada, Inc .; соглашение о лицензировании и разработке с Cell Therapeutics, Inc .; лицензионные соглашения с Merck & Cie AG, Medac Pharma, Inc., Институтом исследования рака им. Слоуна-Кеттеринга, SRI International, Южным исследовательским институтом, Medac Pharma, Inc., Cydex Pharmaceuticals, Inc. и Mundipharma International Corporation Limited; соглашение о сотрудничестве по разработке и коммерциализации с Allergan, Inc .; соглашение о сотрудничестве с Nippon Kayaku Co., LTD .; лицензионное соглашение и соглашение о сотрудничестве с Onxeo DK; и соглашения о совместной разработке и коммерциализации с Hanmi Pharmaceutical Co. Ltd и Техасским университетом, онкологический центр им. Андерсона. Ранее компания называлась NeoTherapeutics, Inc. и в декабре 2002 года сменила название на Spectrum Pharmaceuticals, Inc.. Spectrum Pharmaceuticals, Inc. была основана в 1987 году, ее штаб-квартира находится в Хендерсоне, штат Невада.
Инсайдерская торговля отношения Дата Сделка Стоимость #Акции Значение ($) Всего акций SEC Form 4
ЛЕБЕЛЬ ФРАНКУА Главный врач 6 ноября распродажа 8,16 6963 56825 113970 8 ноября 16:01
МакГахан Кит М Главный юрист 12 августа распродажа 7,77 294 2283 135543 12 августа 18:52
Эштон Уильям директор 20 июня распродажа 8,50 1667 14170 6666 21 июня 20:02
Эштон Уильям директор 19 июня распродажа 8,59 5000 42950 8333 21 июня 20:02
МакГахан Кит М Главный юрист 19 июня распродажа 8,49 3535 30002 135756 21 июня 19:39
Тургеон Джозеф В. Генеральный директор и президент 06 июня распродажа 7,95 18240 145070 430977 10 июня 20:11
MAIDA ANTHONY E III директор 29 мая Вариант Осуществления 6,09 50000 304500 72250 31 мая 09:33
MAIDA ANTHONY E III директор 29 мая распродажа 7,75 42643 330355 29607 31 мая 09:33
Акции биофармацевтической компании Spectrum Pharmaceuticals Inc. упали более чем на 57% в четверг, чтобы продемонстрировать худшие результаты за 17 лет, после того, как компания заявила, что средние стадии лечения немелкоклеточного рака легкого (NSCLC) не достигли своей основной цели.
Это стало вторым по величине однодневным падением акций после того, как они упали на 64% 29 апреля 2002 года.
Henderson, Spectrum SPPI из Невады ,+ 3,29% сказали, что исследование фазы 2, получившее название Zenith20, оценивающее терапию позиотинибом у ранее леченных пациентов с NSCLC, не смогло достичь своей основной цели в первой группе из 115 пациентов, получавших 15 мг в день. Только около 15% пациентов в исследовании ответили на терапию, говорится в сообщении компании.
«Несмотря на то, что частота ответов когорты 1 в этом исследовании была ниже, чем мы ожидали, положительные сигналы, наблюдаемые для этой когорты, обеспечивают поддержку для продолжения клинической оценки позиотиниба у этой группы пациентов со значительной неудовлетворенной медицинской потребностью», - сказал исполнительный директор Джо Турджон в заявление. «Мы с нетерпением ожидаем предоставления результатов считывания из когорт 2 и 3 в 2020 году и планируем представить обновленную информацию об общей программной стратегии в первом квартале 2020 года после полной оценки данных из когорты 1».
В январе Spectrum объявил, что продает все одобренные Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США продукты для гематологии и онкологии Acrotech Biotpharma, подразделению индийской компании Aurobindo Pharma Ltd. 524804, + 0,69%., Компания планировала сосредоточиться на разработке позиотиниба и его второго ключевого продукта, Rolontis, лечения вызванной химиотерапией нейтропении, аномально низкого количества лейкоцитов, которое является побочным эффектом лечения рака.
Он получил около 159 миллионов долларов США в виде авансового платежа за лекарства, и ему обещали промежуточные выплаты в размере до 140 миллионов долларов. Компания сократила около 40% своей рабочей силы после продажи.
В четверг компания Spectrum сообщила, что ее заявка на получение лицензии на использование биологических препаратов для Rolontis была принята FDA для рассмотрения и установила дату Закона об оплате рецептурных лекарств от 24 октября 2020 года. В случае одобрения Rolontis, как ожидается, будет конкурировать с AMGN компании Amgen Inc. -0,32% блокбастера Neulasta, который выручил 711 миллионов долларов в третьем квартале 2019 года.
Пять аналитиков, которые отслеживают Spectrum на FactSet, имеют среднюю оценку покупки акций.
Скорректированный SPPI компании Spectrum Pharmaceuticals, Inc. в третьем квартале 2019 года на 22 цента на акцию оказался уже, чем прогноз Zacks Consensus. Потеря в 26 центов и убыток за квартал прошлого года в 24 цента.
Акции компании потеряли 8,3% в этом году против роста в отрасли на 3,8%.
Четверть в деталях
Компания не зафиксировала никаких доходов в течение квартала. Однако Консенсус-оценка Zacks по доходам составила 1 миллион долларов.
Обратите внимание, что в марте компания завершила продажу своего рыночного портфеля частной компании Acrotech Biopharma за авансовый платеж в размере 158,8 млн. Долларов США.
Скорректированные расходы на исследования и разработки составили 16,1 млн. Долл. США, что на 9,5% больше по сравнению с аналогичным периодом прошлого года.
Скорректированные продажи, общие и административные расходы (SG & A) сократились на 10,8% до 9,9 млн. Долларов США.
Обновление конвейера
Наиболее продвинутым кандидатом от Spectrum Pharma является Rolontis (эфлапеграстим), новый пролонгирующий фактор, стимулирующий гранулоциты. Он был разработан для лечения вызванной химиотерапией нейтропении. В октябре компания подала заявку на получение лицензии на биологическую продукцию («BLA») для того же FDA.
«Спектрум Фарма» разрабатывает еще один потенциальный препарат, позиотиниб, в качестве монотерапии или в сочетании с другими лекарственными средствами для лечения рака легких и молочной железы.
Фаза II исследования - ZENITH20 - оценивает позиотиниб при немелкоклеточном раке легкого («NSCLC») в семи группах. Итоговые результаты когорты EGFR NSCLC (группа 1) исследования ожидаются в декабре. Эти данные могут потенциально поддержать подачу новой заявки на лекарства (NDA) в FDA. Ожидается, что ранее обработанная HER2 когорта NSCLC (Cohort 2) исследования ZENITH20 сообщит о лучших результатах к середине 2020 года. Компания начала исследование корзины для исследования позиотиниба у пациентов с EGFR или HER2-положительными мутациями злокачественных солидных опухолей.
Спектрум Фарма в настоящее время имеет ранг Зэкса № 3 (Удержание).
Несколько компаний с более высоким рейтингом в секторе биотехнологий - Alkermes Plc. ALKS, Anika Therapeutics Inc., АНИК и AVEO Pharmaceuticals Inc., AVEO, все занявшие первое место в рейтинге Zacks (сильная покупка). Вы можете увидеть полный список сегодняшних акций ранга Zacks # 1 здесь .
Оценки прибыли Alkermes на акцию выросли с 36 центов до 52 центов за 2019 год за последние 60 дней. Компания принесла положительный сюрприз по итогам четырех кварталов в среднем на 236,80%.
Оценки прибыли Anika на акцию выросли с 1,75 до 2,03 долл. В 2019 году и с 1,36 до 1,62 долл. В 2020 году за последние 60 дней. Компания принесла положительный сюрприз по итогам четырех кварталов в среднем на 53,31%.
Оценки AVEO выросли с убытков в 6 центов до прибыли в 1 цент за 2019 год за последние 60 дней. Компания принесла положительный сюрприз в трех из четырех четвертей на 28,34% в среднем.
активам на поздней стадии, poziotinib и ROLONTIS.
Программа poziotinib, которая нацелена на трудно поддающиеся лечению мутации при раке легкого, находится в полном разгаре. У нас есть широкая программа развития, чтобы полностью раскрыть ее потенциал, и мы довольны зачислением. Мы ожидаем результатов от первой когорты испытания ZENITH20 в декабре.
ROLONTIS - наш препарат на поздней стадии, который разрабатывается для лечения вызванной химиотерапией нейтропении. Как вы помните, мы добровольно отозвали заявку BLA в начале этого года. С тех пор мы тесно сотрудничали с FDA и недавно представили надежный пакет. Мы с нетерпением ждем конкуренции на этом рынке.
Наши расходы на SG & A в третьем квартале 2019 года составили 13,1 млн долларов против 17,2 млн долларов в предыдущем квартале. Расходы на НИОКР составили 17,2 млн долларов против 17 млн долларов в предыдущем квартале, а наш чистый убыток от продолжающейся деятельности составил 26,6 млн долларов против 28,8 млн долларов в предыдущем квартале.
На основе не-GAAP, которая в основном покрывает расходы на компенсацию акций, наш убыток за квартал составил 24,5 млн. Долл. США. В этом квартале доход от прекращенной деятельности составил 572 000 долларов США и связан с коммерческим бизнесом, проданным Acrotech. По мере того, как мы смотрим в будущее, мы продолжаем ожидать, что расходы на НИОКР возрастут, поскольку мы расширяем клинические разработки и производство для позиотиниба и ROLONTIS.
Мы завершили квартал с денежными средствами в размере 252 млн. Долл. США, а также рыночными ценными бумагами, что дало нам много возможностей для продолжения разработки и коммерциализации наших активов на поздней стадии.
poziotinib. Нашим основным направлением остается изучение пози для лечения вставки экзона 20 при немелкоклеточном раке легкого. Мутации экзона 20 являются одними из самых трудных для лечения и в настоящее время не имеют одобренной FDA терапии. Эти пациенты и их врачи остро нуждаются в эффективных вариантах лечения.
ZENITH20 - это комплексное многоканальное исследование, в котором оценивается широкий круг пациентов с раком легких с конкретными мутациями. Каждая когорта с 1 по 4 независимо питается от заранее заданной статистической гипотезы, где основной конечной точкой являются объективные коэффициенты ответа. Верхняя строка результатов когорты 1, в которой оцениваются пози у ранее леченных пациентов с EGFR с мутацией вставки экзона 20, ожидается в декабре.
Группа 2, которая оценивает pozi у ранее леченных пациентов с HER2, достигла полной регистрации во втором квартале, на 6 месяцев раньше срока.
24 октября мы представили расширенный BLA в FDA. Вывод 7 месяцев назад был вызван модулем 3 или секцией CMC. С тех пор у нас был продуктивный диалог с FDA. Мы выполнили их указания, предоставили дополнительные данные, переписали и реорганизовали определенные разделы файла, что привело к серьезной подаче. Напомним, что наша BLA основана на надежных клинических данных из двух крупных независимых независимых рандомизированных контролируемых исследований. В обоих исследованиях ROLONTIS соответствовал заданной конечной точке неполноценности по продолжительности тяжелой нейтропении и соответствовал всем вторичным конечным точкам. Профиль безопасности был похож на pegfilgrastim.
На прошлой неделе на симпозиуме ASCO Supportive Care on Oncology Symposium в Сан-Франциско мы представили данные обоих основных исследований III фазы, в которых приняли участие 643 пациента. Анализ предоставил клиницистам интегрированные данные об эффективности и безопасности, которые соответствовали результатам отдельных исследований.
Подводя итог, у нас есть захватывающий конвейер онкологии на поздней стадии с важной краткосрочной вехой на pozi и ROLONTIS.
следующий био-аналог вышел на рынок. Мы внимательно следим за этим. Я думаю, что рынок является динамичным, поскольку у вас есть еще один участник биоаналога, но мы сохраняем уверенность. Как мы постоянно говорим, наличие файла BLA, который не проходит путь 351 (k), является новым активом, предоставляет нам некоторые уникальные возможности, связанные с контролем нашей собственной судьбы в отношении уровней доступа и возмещения, жизни Цикл управления активом. И мы рады, что представили BLA в октябре и с нетерпением ждем этой даты, чтобы в конечном итоге мы смогли получить одобрение этого продукта в агентстве и выйти на этот рынок.
на pozi и конкурента TK-788. Мы видели много данных от обоих сейчас, и просто хотим подумать о ваших мыслях о том, насколько далеко вы думаете, что вы собираетесь быть на старте и как вы собираетесь позиционировать - на основе данных, которые мы знаем Теперь, как вы думаете о позиционировании препарата, чтобы получить максимальную долю - или сохранить максимальную долю на самом деле, поскольку вы лидируете.
У нас есть 2 полностью зарегистрированных регистрационных испытания с данными, о которых мы только что сказали, в декабре мы перевернем эту карту. Итак, во-первых, я скажу, позиционирование, выход на рынок очень много значит. Проходя через много запусков и выход на рынок дает вам большое преимущество здесь.
на данный момент существует активное взаимодействие с UCLA, в основном с теми, кто имеет лицензию, и мы, по-моему, лицензировали ее, включая Университет Питтсбурга ранее. Поэтому мы активно работаем с ними над этим первым активом. Вы должны помнить, что потенциально есть несколько активов, которые могут быть получены из этой платформы. Мы знаем, что они ... интересовались протеином теплового шока доклинически. И есть также - я называю это морозилкой UCLA, где есть ряд кандидатов на наркотики, и мы укрепляем нашу команду, чтобы разработать алгоритм для прохождения этих активов, чтобы мы выбирали правильные подать ИНД и создать дополнительные доклинические данные. Так много еще впереди. И - так что просто много активности, и это ранний актив
Обратите внимание, что в марте компания завершила продажу своего рыночного портфеля частной компании Acrotech Biopharma за авансовый платеж в размере 158,8 млн. Долларов США.
Скорректированные расходы на исследования и разработки составили 16,1 млн. Долл. США, что на 9,5% больше по сравнению с аналогичным периодом прошлого года.
Скорректированные продажи, общие и административные расходы (SG & A) сократились на 10,8% до 9,9 млн. Долларов США.
Обновление конвейера
Наиболее продвинутым кандидатом от Spectrum Pharma является Rolontis (эфлапеграстим), новый пролонгирующий фактор, стимулирующий гранулоциты. Он был разработан для лечения вызванной химиотерапией нейтропении. В октябре компания подала заявку на получение лицензии на биологическую продукцию («BLA») для того же FDA.
«Спектрум Фарма» разрабатывает еще один потенциальный препарат, позиотиниб, в качестве монотерапии или в сочетании с другими лекарственными средствами для лечения рака легких и молочной железы.
Фаза II исследования - ZENITH20 - оценивает позиотиниб при немелкоклеточном раке легкого («NSCLC») в семи группах. Итоговые результаты когорты EGFR NSCLC (группа 1) исследования ожидаются в декабре. Эти данные могут потенциально поддержать подачу новой заявки на лекарства (NDA) в FDA. Ожидается, что ранее обработанная HER2 когорта NSCLC (Cohort 2) исследования ZENITH20 сообщит о лучших результатах к середине 2020 года. Компания начала исследование корзины для исследования позиотиниба у пациентов с EGFR или HER2-положительными мутациями злокачественных солидных опухолей.
(Акции биотехнологий достигли 52-недельного максимума 26 декабря.)
Aimmune Therapeutics Inc (NASDAQ: AIMT )
Allergan plc (NYSE: AGN )
Корпорация прикладных генетических технологий (NASDAQ: AGTC )
Aprea Therapeutics Inc (NASDAQ: APRE )
Арвинас Инк (NASDAQ: ARVN )
Ascendis Pharma A / S (NASDAQ: ASND )
Audentes Therapeutics Inc (NASDAQ: BOLD )
Aurinia Pharmaceuticals Inc (NASDAQ: AUPH )
Avenue Therapeutics Inc (NASDAQ: ATXI )
Axsome Therapeutics Inc (NASDAQ: AXSM )
Cassava Sciences Inc (NASDAQ: SAVA )
Clearside Biomedical Inc (NASDAQ: CLSD )
Cue Biopharma Inc (NASDAQ: CUE
Dermira Inc (NASDAQ: DERM )
DURECT Corporation (NASDAQ: DRRX )
Eiger Biopharmaceuticals Inc (NASDAQ: EIGR )
Esperion Therapeutics Inc (NASDAQ: ESPR )
Exagen Inc (NASDAQ: XGN )
Крепость Биотех (NASDAQ: ФБИО )
Fulcrum Therapeutics Inc (NASDAQ: FULC )
Global Blood Therapeutics Inc (NASDAQ: GBT )
Horizon Therapeutics PLC (NASDAQ: HZNP )
IGM Biosciences Inc (NASDAQ: IGMS )
Immunomedics, Inc. (NASDAQ: IMMU ) (объявлено о повторном представлении BLA для лечения ситузумаб-говитеканом для лечения метастатического тройного негативного рака молочной железы)
Ironwood Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: IRWD )
Jounce Therapeutics Inc (NASDAQ: JNCE )
Karyopharm Therapeutics Inc (NASDAQ: KPTI )
Kodiak Sciences Inc (NASDAQ: KOD )
Mirati Therapeutics Inc (NASDAQ: MRTX )
Молекулярные шаблоны Inc (NASDAQ: MTEM )
Momenta Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: MNTA )
Myokardia Inc (NASDAQ: MYOK )
NeoGenomics, Inc. (NASDAQ: NEO )
NewLink Genetics Corp (NASDAQ: NLNK )
Нован Инк (NASDAQ: НОВИНКА )
Oncolytics Biotech, Inc. (NASDAQ: ONCY )
Ovid Therapeutics Inc (NASDAQ: OVID )
Ойстер Пойнт Фарма Инк (NASDAQ: OYST )
Phathom Pharmaceuticals Inc (NASDAQ: PHAT )
Глубокая Медицинская Корпорация (NASDAQ: PROF )
Recro Pharma Inc (NASDAQ: REPH )
SpringWorks Therapeutics Inc (NASDAQ: SWTX )
Synthorx Inc (NASDAQ: THOR )
TG Therapeutics Inc (NASDAQ: TGTX )
Корпорация XOMA (NASDAQ: XOMA )
Циммер Биомет Холдингс Инк. (NYSE: ZBH )
Вниз в свалках
(Биотехнологические акции, которые достигли 52-недельных минимумов 26 декабря.)
Akorn, Inc. (NASDAQ: AKRX )
Ekso Bionics Holdings Inc (НАСДАК: ЭКСО )
MediciNova, Inc. (NASDAQ: MNOV )
Stealth BioTherapeutics Corp (NASDAQ: MITO )
Ritter Pharmaceuticals Inc (NASDAQ: RTTR )
Spectrum Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: SPPI ) ( объявлены отрицательные данные Фазы 2 для исследуемого препарата для лечения немелкоклеточного рака легкого с определенной мутацией)
Spring Bank Pharmaceuticals Inc (NASDAQ: SBPH ) (объявлено о прекращении исследования вируса гепатита B в середине фазы из-за повреждения печени)
Запасы в фокусе Расширение этикетки Flexion's Zilretta для остеоартрита Боль в колене
Компания Flexion Therapeutics Inc (NASDAQ: FLXN ) заявила, что FDA одобрило sNDA для расширения метки для Zilretta при остеоартрите боли в колене.
«ZILRETTA является бесценным неопиоидным средством для лечения хронической боли в колене при ОА, и отрадно видеть новую этикетку продукта, которая лучше информирует о принятии клинических решений», - заявил доктор Джон Ричмонд, врач.
Первоначально FDA установило дату действия PDUFA 14 октября, которая была продлена на три месяца.
Акции торговались с повышением на 24,85% до 23,94 долл в пятницу на премаркете.
Astellas покупает компанию иммуно-онкологии Xyphos на сумму до 665 миллионов долларов
Японская фармацевтическая компания Astellas Pharma Inc. (NASDAQ: ALPMY ) объявила о приобретении частной компании Xyphos Biosciences, которая предоставит первому доступ к запатентованной технологической платформе ACCEL последнего, а также иммуно-онкологическим талантам, которые помогут разработать новые способы мобилизации, цель и контроль иммунных клеток.
«Инновационные технологии, разработанные в Xyphos, идеально подходят для продвижения нашей иммуно-онкологической стратегии для создания и обеспечения ценности для пациентов», - заявил генеральный директор Astellas Кенджи Ясукава.
«Объединяя эту технологию с нашими возможностями в клеточной терапии, над которыми мы работали до сих пор, мы можем создать высокофункциональные клетки следующего поколения и максимально повысить ценность нашей технологии».
С учетом того, что Astellas заплатила 120 миллионов долларов на момент закрытия и потенциальные будущие выплаты в рамках развития, сумма сделки оценивается в 665 миллионов долларов.
Во-первых, Великобритания была очень правильной в отношении направления, хотя ORR оказался намного хуже, чем я думаю, он предсказывал. Во-вторых, сломанные часы «Акции» теперь верны - SPPI (по крайней мере, на премаркете) стоит менее 5 долларов. Тем не менее, здесь будет много чего переварить.
Во-первых, давайте вспомним классификации по RECIST. Существует базовое измерение опухоли. Через один или несколько интервалов во время испытания снова измеряется одна и та же опухоль. Полученное в результате измерение сравнивается с базовым уровнем и выражается в процентах роста или усадки. Результаты объединены в одно из четырех ведер. Полный ответ - 100% усадка опухоли. Частичный ответ составляет от 30% до 99% усадки. Стабильная болезнь - от 20% роста до 30% усадки. Прогрессирующее заболевание составляет более 20% роста. Частота объективных ответов CR + PR. Уровень контроля заболеваний - CR + PR + SD.
ORR около 14% намного ниже ожиданий. Только 14% пациентов испытали уменьшение размера опухоли на 30% или более. Тем не менее, DCR составляет около 68%, что означает, что у 2/3 пациентов не было прогрессирующего заболевания. Неизвестным здесь является категория стабильных заболеваний. Эти пациенты, которые составляют около 54% всей когорты 1, находятся где-то между 20% роста опухоли и 30% усадки опухоли. Это большой диапазон, и поскольку он охватывает как рост опухоли, так и ее уменьшение, мы не можем сделать никаких выводов. Эти 54% могут быть равномерно распределены по категории SD, все они могут быть сгруппированы около уровня роста 20%, все они могут быть сгруппированы около уровня усадки 30%, или они могут иметь некоторую комбинацию из них.
Мы знаем, что примерно у 1/3 пациентов были опухоли, которые продолжали расти на 20% и более. Мы также знаем, что у 14% были опухоли, которые сократились на 30% и более. Что мы не знаем ни с какой спецификой, так это то, что произошло с пациентами посередине. И, конечно, мы знаем, что цена акций сегодня будет подавлена.
полностью пропустил ОРР. Исходя из того, какие данные у нас были, это должно было составить около 50%. Как заявил Decaf7, промах может быть вызван токсичностью и выводом из испытания. SPPI не предоставил никаких данных о токсичности, поэтому мы должны догадаться. Я боюсь, что SPPI пострадает, пока BOD не изменит управление. Эта команда не квалифицирована для разработки лекарств. Имейте в виду, что без Rolontis snafu в прошлом году он был бы на рынке сейчас. Возможно, Капзола приближается к раскрытию больших данных (я все еще об этом не замечаю). Я убежден, что Казола встретил бы конечные точки. Я просто не хочу видеть, как SPPI был убран.
Препарат эффективен, намного лучше, чем существующие другие методы лечения, но не так, как ожидаемый целевой уровень. Причина в том, что цель была слишком высокой.
4 доллара за акцию в настоящее время является справедливой стоимостью ... и делаю это достойной возможностью для покупки ... и это предполагает, что другие действующие группы ничего не дают. Тем не менее, я бы подождал, пока цена будет около $ 3,50, чтобы купить ... причина? учреждения владеют примерно 80 миллионами акций ... они будут решать, что, черт возьми, делать в течение следующих нескольких дней и недель ... пока они не закончат раскручиваться ... будет давление на цену ...
Day's Range 3.5100 - 3.7800
52 Week Range 3.4600 - 12.1500
Volume 5,469,981
Avg. Volume 1,286,755
Market Cap 410M
Beta (5Y Monthly) 2.62
PE Ratio (TTM) N/A
EPS (TTM) -1.1250
Earnings Date Nov 7, 2019
Forward Dividend & Yield N/A (N/A)
Ex-Dividend Date 2012-12-18
1y Target Est 13.50
Major HoldersCurrency in USD
Breakdown
5.88% % of Shares Held by All Insider
77.28% % of Shares Held by Institutions
82.11% % of Float Held by Institutions
231 Number of Institutions Holding Shares
Top Institutional Holders
Holder Shares Date Reported % Out Value
Blackrock Inc. 18,207,055 Sep 29, 2019 16.12% 151,027,521
Vanguard Group, Inc. (The) 12,788,491 Sep 29, 2019 11.32% 106,080,532
Primecap Management Company 10,975,800 Sep 29, 2019 9.72% 91,044,261
ArrowMark Colorado Holdings LLC 4,646,243 Sep 29, 2019 4.11% 38,540,585
State Street Corporation 4,344,953 Sep 29, 2019 3.85% 36,041,385
Macquarie Group Limited 3,388,187 Sep 29, 2019 3.00% 28,105,011
Renaissance Technologies, LLC 2,765,017 Sep 29, 2019 2.45% 22,935,816
FMR, LLC 2,067,603 Sep 29, 2019 1.83% 17,150,766
Norges Bank Investment Management 1,941,146 Dec 30, 2018 1.72% 16,985,027
Geode Capital Management, LLC 1,470,883 Sep 29, 2019 1.30% 12,200,974
Top Mutual Fund Holders
Holder Shares Date Reported % Out Value
Primecap Odyssey Aggressive Growth Fund 10,404,200 Sep 29, 2019 9.21% 86,302,839
iShares Core S&P Smallcap ETF 6,760,634 Sep 29, 2019 5.98% 56,079,459
Vanguard Total Stock Market Index Fund 2,873,890 Jun 29, 2019 2.54% 24,744,192
Vanguard Small-Cap Index Fund 2,556,276 Jun 29, 2019 2.26% 22,009,536
iShares Russell 2000 ETF 2,544,016 Sep 29, 2019 2.25% 21,102,612
Delaware Group Equity Fds V-Small Cap Core Fund 2,262,385 May 30, 2019 2.00% 16,651,153
Fidelity Select Portfolios - Biotechnology 2,061,703 Sep 29, 2019 1.82% 17,101,826
Vanguard Explorer Fund, Inc. 1,766,539 Jul 30, 2019 1.56% 13,390,365
iShares S&P Small Cap 600 Growth Index ETF 1,607,635 Sep 29, 2019 1.42% 13,335,332
Vanguard Small-Cap Growth Index Fund 1,476,417 Jun 29, 2019 1.31% 12,711,950
Отчётность
Оценка стоимости
Рыночная капитализация375.639M
Стоимость компании (MRQ)674.182M
Стоимость компании/EBITDA (ТТМ)—
Всего акций в обращении (MRQ)104.055M
Количество сотрудников235
Количество акционеров156
Цена/Прибыль (TTM)—
Цена/Выручка (TTM)13.2342
Цена/Баланс. стоимость (FY)1.5480
Цена/Объём продаж (FY)13.2342
Балансовый отчет
Коэфф. быстрой ликвидности (MRQ)5.7061
Коэфф. текущей ликвидности (MRQ)5.7061
Задолженность/Акционерный капитал (MRQ)0.0160
Чистая задолженность (MRQ)-248.047M
Итого задолженность (MRQ)3.755M
Итого активы (MRQ)293.826M
Операционные показатели
Прибыль на общ. сумму активов (TTM)-0.4087
Доход на капитал (TTM)-0.5537
Прибыль на инвестиции (ТТМ)-0.5501
Выручка на одного работника (ТТМ)465246.8085
Динамика цен
Средний объём (10 дн.)1.137M
Бета — 1 год2.1372
Максимум за 52 недели12.1500
Минимум за 52 недели3.4600
Дивиденды
Выплачено дивидендов (FY)0
Дивидендный доход (FY)0
Дивиденды на акцию (FY)0
Ожидаемые годовые дивиденды—
Рентабельность
Чистая рентабельность (ТТМ)-4.9104
Валовая рентабельность (ТТМ)0.4640
Операционная рентабельность (ТТМ)-487.0932
Доналоговая рентабельность (ТТМ)-5.2049
Отчет о доходах
Баз. прибыль на акцию (FY)-1.1617
Баз. прибыль на акцию (TTM)-1.1301
Разводн. приб./акцию (FY)-1.1617
Чистый доход (FY)-120.011M
EBITDA (ТТМ)-134.211M
Валовая прибыль (MRQ)-100K
Валовая прибыль (FY)54.479M
Выручка за посл. год (FY)109.333M
Общая выручка (FY)109.333M
Движение своб. денежных средств (ТТМ)-124.48M
SPPI [NASD]
Spectrum Pharmaceuticals, Inc.
Здравоохранение | Биотехнология | США
заявления
Показатель - P / E, - EPS (ттм) -1,33 Собственный Инсайдер 0,40% Shs Outstand 112.32M Perf Week -59,30%
Рыночная капитализация 393.12M Форвард П / Э - EPS следующий Y -1,54 Инсайдер Транс -1,59% Shs Float 106.33M Perf Month -60,14%
доход -144.40M PEG - EPS следующий Q -0,33 Inst Own 77,30% Короткое плавание 6,84% Perf Quarter -61,64%
Продажи 29.40M P / S 13,37 EPS это Y -88,90% Инст Транс 0,01% Короткое соотношение 5,59 Perf Half Y -59,82%
Книга / ш 2,11 P / B 1,66 EPS следующий Y -45,30% ROA -36,10% Целевая цена 23,20 Год исполнения -63,12%
Наличный / ш 2,21 ПК 1,59 EPS следующий 5Y - ROE -47,00% Диапазон 52 Вт 3,46 - 12,15 Perf YTD -60,00%
дивиденд - P / FCF - EPS за 5Y -2,60% ROI -46,30% 52 Вт -71,19% Бета 2,61
Дивиденд% - Коэффициент быстрой ликвидности - Продажи за 5Y -6,80% Валовая прибыль 76,70% 52 Вт Низкий 1,16% ATR 0,89
Сотрудники 235 Текущее соотношение 5,70 Продажи Q / Q - Опер. Поле - RSI (14) 18,63 летучесть 8,73% 6,99%
Optionable да Долг / Eq 0,00 EPS Q / Q 64,00% Рентабельность - Rel Volume 21,72 Предыдущая Закрыть 3,50
Shortable да Долг LT / Eq 0,00 прибыль 6 февраля AMC выплата - Средний объем 1.30m Цена 3,50
Рек 1,60 SMA20 в -60,38% SMA50 -58,56% SMA200 -59,06% объем 0 + Изменить 0,00%
Dec-26-19 упадок Guggenheim Купить → Нейтральный
Dec-26-19 упадок Кантор Фицджеральд Избыточный вес → Нейтральный 17 $ → 4 $
Ноябрь-27-19 Возобновился Б. Райли ФБР купить $ 18
Июль-11-19 начатый Б. Райли ФБР купить $ 18
Mar-15-19 Возобновился Jefferies купить $ 21
Ноябрь-12-18 вновь подтвердила Б. Райли ФБР купить 35 $ → 29 $
Dec-18-17 начатый B. Riley FBR, Inc. купить $ 26
Октябрь-24-17 начатый Guggenheim купить $ 32
Октябрь-19-17 вновь подтвердила ХК Уэйнрайт купить $ 20 → $ 29
Октябрь-04-17 вновь подтвердила ХК Уэйнрайт купить $ 14 → $ 20
Август-16-17 Возобновился ХК Уэйнрайт купить $ 14
Февраль-10-17 Возобновился Jefferies купить
Ноябрь-05-15 вновь подтвердила РБК Капитал Мкц опережать $ 13 → $ 12
Август-07-15 вновь подтвердила РБК Капитал Мкц опережать $ 12 → $ 13
Апрель-02-15 начатый FBR Capital опережать $ 9
Февраль-23-15 упадок РОТ Капитал Купить → Нейтральный $ 15 → $ 7
Июль-15-14 Обновить РФ Лафферти Продать → Нейтральный $ 7,50
Октябрь-07-13 начатый ХК Уэйнрайт купить $ 15
Май-29-13 начатый Burrill институциональных исследований Mkt превзойти $ 12
Mar-13-13 вновь подтвердила РБК Капитал Мкц опережать $ 19 → $ 16
27-19 декабря 08:05 Спектр Фармасьютикалз перепродан: может ли он восстановиться? Закс
6:56 утра Акции Spectrum Pharmaceuticals упали на 57% после того, как исследование рака легких не достигло цели MarketWatch
26-19 декабря 15:57 Предварительная справка по PreMarket: Qiagen вытаскивает средства из рук инвесторов, занимающихся сделками , плохие данные равны плохим ценовым действиям для фармацевтической продукции Spectrum Benzinga -60.00%
2:09 вечера Акции следят за новыми рекордами в тонкой пост-рождественской торговле MarketWatch
8:33 утра ОБНОВЛЕНИЕ: акции Spectrum Pharma упали на 47% на премаркете после того, как испытание лечения рака легких не достигло главной цели MarketWatch
7:55 утра The Daily Biotech Pulse: Qiagen предпочитает оставаться в одиночестве после стратегического обзора, падения спектра на негативных данных, Microbot Medical предложит акции Benzinga
7:00 утра Спектр Pharmaceuticals обеспечивает обновление трубопроводов на поздней стадии программ Business Wire
5:57 утра Спектр Фарма делится спадом после того, как лекарство от рака легких не соответствует конечной точке фазы II TheStreet.com
17-19 декабря 10:01 Хедж-фонды являются дампингом Spectrum Pharmaceuticals, Inc. (SPPI) Инсайдерская обезьяна
11-19 декабря 15:27 Лучшие акции на 2020 год: выдающиеся малые компании MarketWatch
07-19 декабря 11:31 Почему «Спектр Фарма» (SPPI) вырос на 23,9% с момента последнего отчета о доходах? Закс
Дек-05-19 06:32 Фармацевтические препараты Spectrum продолжат расти? Закс
Ноябрь 27-19 08:44 Опции Traders Ожидайте огромный Moves в Spectrum Pharmaceuticals (SPPI) со Zacks
16-19 ноября, 21:40 Отредактированная стенограмма конференц-звонка или презентации SPPI о доходах 7 ноября - 19:30 по Гринвичу Thomson Reuters StreetEvents
14-19 ноября 09:57 Спектр Pharmaceuticals Представить корпоративного обновления на Jefferies 2019 Лондон Здравоохранение конференции по 21 ноября Business Wire
Ноябрь 08-19 10:08 Спектр Фарма (SPPI) Q3 убыток, сосредоточиться на Rolontis Zacks + 8.56%
Ноябрь-07-19 16:00 Спектр Pharmaceuticals отчеты Третий квартал 2019 Финансовые результаты и трубопроводный Update Business Wire
31-19 октября, 07:00 Спектр Pharmaceuticals объявляет Третий квартал 2019 Финансовые результаты Конференц - связь Бизнес - Wire
28-19 октября 16:21 Вот что думают хедж-фонды о Spectrum Pharmaceuticals, Inc. (SPPI) Инсайдерская обезьяна
24-19 октября 16:00 Компания Spectrum Pharmaceuticals объявляет о подаче в Управление по контролю за продуктами и лекарствами США обновленной заявки на получение лицензии на биологические препараты для ROLONTIS® Business Wire
23-19 октября 11:16 Прогнозирует ли рынок опционов скачок акций Spectrum Pharma (SPPI)? Закс
Октябрь-04-19 07:00 «Спектр Фармасьютикалс» объявляет о публикации положительных данных о позиотинибе в бизнес- журналах по раковым клеткам
01-19 октября 02:58 Мы надеемся, что Spectrum Pharmaceuticals (NASDAQ: SPPI) будет использовать свои деньги с умом, просто Wall Street -6,45%
27-19 сентября 11:03 FibroGen начинает исследование на Roxadustat для Chemo-индуцированный Анемия Zacks
25-19 сентября 07:00 Спектр Pharmaceuticals Представить корпоративное обновление на 2019 Кантор Global Healthcare конференции по 2 октября Business Wire + 6,19%
20-19 сентября 11:54 Evrenzo из FibroGen получает кивок в Японии за анемию с CKD Zacks -5.29%
Сент-09-19 11:14 Эти 2 падающих ножа оправятся? GuruFocus.com
Сент-07-19 09:30 Спектр Фарма (SPPI) снизился на 0,7% с момента последнего отчета о доходах: может ли он восстановиться? Закс
Сент-06-19 16:30 Спектр объявляет Poziotinib данные были представлены на IASLC 2019 Всемирной конференции по раку легких Business Wire
Сент-02-19 11:40 Отредактированная стенограмма конференц-звонка или презентации SPPI о доходах 8 августа - 19:30 по Гринвичу Thomson Reuters StreetEvents
16-19 августа 11:31 Сколько стоят инсайдеры Spectrum Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: SPPI) со стола? Просто Уолл- стрит. + 7,95%
12-19 августа, 15:03 Rockville биофармацевтической продавать первый продукт на рынке в 28 лет , но не в США американский город Бизнес журналы
10:47 утра Потери Spectrum Pharma (SPPI) во 2-м квартале сократились, запасы растут
Авг-08-19 22:57 Спектр Фармасьютикалс, Инк. (SPPI) Доход за 2 квартал 2009 г. Стенограмма Motley Fool
5:25 вечера Спектр Pharmaceuticals (SPPI) Отчеты Q2 потери, промахи доходов Оценки Закса
4:00 вечера Спектр Pharmaceuticals отчеты за второй квартал 2019 Финансовые результаты и трубопроводный Update Business Wire
Авг-01-19 10:32 Аналитики оценивают Spectrum Pharmaceuticals (SPPI), чтобы сообщить о снижении доходов: на что обратить внимание в отношении Zacks
Jul-22-19 07:00 Spectrum объявляет о расширении клинической программы Poziotinib Business Wire
28-19 июня 18:11 Вот что думают хедж-фонды о Spectrum Pharmaceuticals, Inc. (SPPI) Инсайдерская обезьяна
23-19 июня 16:56 5 самых дорогих лекарств в США: что нужно знать, Бенцинга
20-19 июня, 07:00 Spectrum Pharmaceuticals назначает Элизабет Черепак в свой совет директоров Business Wire
17-19 июня 09:54 Какой вид инвестора принадлежит большинству Spectrum Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: SPPI)? Просто Уолл- стрит. + 9,93%
13-19 июня 09:36 Лиганд чернил Сделка по открытию лекарства от онкологии с PhoreMost Zacks
Июнь-08-19 09:30 Почему «Спектр Фарма» (SPPI) снизился на 14,4% с момента последнего отчета о доходах? Закс
Jun-02-19 09:02 Spectrum Pharmaceuticals объявляет об интегрированных результатах двух фаз 3 испытаний ROLONTIS® (eflapegrastim), представленных на ежегодном собрании ASCO Business Wire
29-19 мая 07:00 Спектр Pharmaceuticals Представить корпоративного обновления на Jefferies 2019 Global Healthcare конференции по 5 июня Business Wire
28-19 мая 07:00 Спектр объявляет Poziotinib ZENITH20 Trial HER2 Когорта (Когорта 2) Достигнуто Зачисление Target Business Wire
21-19 мая 01:33 Отредактированная стенограмма конференц-звонка или презентации SPPI о доходах. 9–19 мая, 20:30 GMT. Thomson Reuters StreetEvents + 5,97%
16-19 мая 07:00 Спектр Pharmaceuticals Представить корпоративного обновления на 20 - й ежегодной B. Riley FBR конференции для инвесторов по 23 мая Business Wire
10-19 мая 17:55 Spectrum Pharmaceuticals, Inc. (SPPI) Отчет о прибылях и убытках за первый квартал 2019 года Motley Fool
10:11 утра Спектр Фарма (SPPI) Оценки отставания от прибыли Q1, доходы ноль заки
5:05 утра «Спектр Фарма»: 1-й квартал о доходах Ассошиэйтед Пресс
Май-09-19 16:00 Спектр Pharmaceuticals отчеты за первый квартал 2019 Финансовые результаты и трубопроводный Update Business Wire
7:00 утра «Спектр» объявляет о приобретении активов и лицензии на новую иммуно-онкологическую платформу, включающую два ранних бизнес- актива
Май-07-19 10:56 Является ли Spectrum Pharmaceuticals, Inc. (SPPI) хорошей продукцией для покупки? Инсайдерская обезьяна -6,05%
Май-02-19 07:00 Spectrum Pharmaceuticals объявляет первый квартал 2019 Финансовые результаты Конференц - связь Бизнес - Wire
Апр-25-19 10:33 Аналитики оценивают Spectrum Pharmaceuticals (SPPI), чтобы сообщить о снижении доходов: на что обратить внимание в отношении Zacks
Апр-09-19 12:07 Цена акций компании Spectrum Pharmaceuticals (NASDAQ: SPPI) выросла на 66%, и акционеры надеются на более простую Уолл- стрит -8,06%
Апр-02-19 07:00 Спектр Pharmaceuticals к настоящему корпоративного обновления на HC Уэйнрайт Global Life Sciences конференции по 9 апреля Business Wire
30-19 марта 09:30 Почему «Спектрум Фарма» (SPPI) снизился на 1,1% по сравнению с прошлым отчетом о доходах? Закс
25-19 марта 07:10 Отчет: Изучение основополагающих факторов ON ON Semiconductor, Pride Pilgrim, Merck & Co., Группа медицинских услуг, Genomic Health и Spectrum Pharmaceuticals Новые горизонты, новые тенденции и предстоящие разработки GlobeNewswire
18-19 марта 09:22 Спектр Pharma (SPPI) отозвало Rolontis BLA, акции вниз Закс
15-19 марта 07:23 Spectrum Pharma отзывает заявку на лицензию для Rolontis после того, как FDA ищет информацию о производстве MarketWatch
7:00 утра Компания Spectrum Pharmaceuticals представила обновленную версию BLA для ROLONTIS® (eflapegrastim) Business Wire
13-19 марта, 07:00 Спектр Pharmaceuticals Представить корпоративного обновления на Oppenheimer двадцать девятой ежегодной конференции по здравоохранению 20 марта Business Wire
06-19 марта 09:05 Ligand продает права Promacta за 827 миллионов долларов, обновления '19 View Zacks -6,14%
Март 05-19 16:09 Отредактированная стенограмма конференц-звонка или презентации SPPI о доходах 28 февраля - 19:30 по Гринвичу Thomson Reuters StreetEvents
01-19 марта 17:28 Spectrum Pharmaceuticals объявляет о завершении продажи своего рыночного портфеля бизнес-проволоки
9:33 утра Spectrum (SPPI) пропустил оценки доходов в четвертом квартале, топ продаж Zacks
28-19 февраля 18:30 Спектр Pharmaceuticals Inc (SPPI) Q4 2018 Доходы Конференц - связь Стенограмма Motley Fool
4:00 вечера Спектр Pharmaceuticals Отчеты Четвертый квартал 2018 и полный год 2018 Финансовые результаты и трубопроводный Update Business Wire
21-19 февраля 13:38 Прочитайте это, прежде чем покупать Spectrum Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: SPPI) делится просто Уолл-стрит
7:00 утра Спектр Pharmaceuticals объявляет четвертый квартал и год 2018 Финансовые результаты Конференц - связь Бизнес - Wire
Фев-07-19 07:00 Спектр Pharmaceuticals к настоящему корпоративного обновления на идее Guggenheim Healthcare переговоров Форум по 14 февраля Business Wire
12:50 утра Лучшие 4 Запаса Маленькой кепки для Investopedia 2018 года
17-19 января 08:25 Spectrum Pharma продает рыночный портфель за сделку, которая может достичь 300 миллионов долларов TheStreet.com
7:56 утра Spectrum Pharma продает рыночный портфель за 160 миллионов долларов, до 140 миллионов долларов в виде промежуточных платежей. MarketWatch
7:45 утра Спектр Pharmaceuticals Sells Проданный портфель на Acrotech Biopharma ООО сосредоточить внимание на новых и инновационных методов лечения для больных раком Business Wire
Янв-03-19 10:29 Спектр Pharma Полностью Поступает 1St когорте в Poziotinib Study Zacks
Янв-02-19 07:00 Компания Spectrum Pharmaceuticals объявляет о полной регистрации группы Poziotinib EGFR для ранее леченных немелкоклеточных пациентов с раком легкого с мутациями по вставке экзона 20 Business Wire + 5.49%
28-18 декабря 09:45 Spectrum Pharma Файлы BLA для кандидата нейтропения Rolontis Zacks
27-18 декабря 16:37 Почему JC Penney, Tesla и Spectrum Фармацевтические препараты сегодня упали Motley Fool -6,53%
2:54 вечера Вот почему фармацевтические препараты Spectrum сегодня достигли целых 13,1%
7:00 утра Spectrum Pharmaceuticals объявляет о подаче заявки на получение лицензии на биологические препараты в FDA для ROLONTIS® (eflapegrastim) в качестве средства лечения вызванной химиотерапией бизнес-проволоки
20-18 декабря 16:07 Вот почему сегодня «Спектрум Фармасьютикалс, Инк.» Избивают Пестрая Дурак -38,79%
10:52 утра Акции Spectrum Pharma резко упали, поскольку FDA отказалось от революционного обозначения препарата Benzinga для лечения рака легких
7:53 утро The Daily Biotech Pulse: Питьевой конопля Tilray Inks, Double Delight For Merck, FDA Snub для Spectrum Benzinga
7:00 утра Сегодняшние исследовательские отчеты по тикерам: Spectrum Pharmaceuticals и MannKind ACCESSWIRE
19-18 дек. 17:09 Акции делают самые большие движения в нерабочее время: Tilray, Spectrum Pharmaceuticals и другие CNBC
4:28 вечера Запасы цистерн Spectrum Pharma после того, как препарат не может ускориться, MarketWatch
4:00 вечера «Спектр Фармасьютикалс» предоставляет Poziotinib Обновление Бизнес-проволоки
18-18 декабря 10:43 Spectrum Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: SPPI): Когда наступит безубыток? Просто Уолл-стрит
12-18 декабря 23:41 Spectrum Pharmaceuticals, Inc. (SPPI) собирается сжечь эти хедж-фонды? Инсайдерская Обезьяна
10-18 декабря 21:00 Вот почему фармацевтическая продукция Spectrum выросла на 21,5% в ноябре Motley Fool
Дек-08-18 09:30 Спектр Фарма (SPPI) снизился на 3,7% с момента последнего отчета о доходах: может ли он восстановиться? Закс
06-18 декабря 16:18 Отредактированная стенограмма конференц-звонка или презентации SPPI о доходах 8 ноября - 18:30 по Гринвичу Thomson Reuters StreetEvents
7:00 утра Спектр Pharmaceuticals объявляет результаты от RECOVER Фаза 3 Исследование ROLONTIS® (eflapegrastim) в 2018 году ежегодное совещание SABCS Business Wire
3-18 декабря 08:25 Отчет: изучение фундаментальных факторов, лежащих в основе CVS Health, TransCanada, Nektar Therapeutics, LendingTree, Spectrum Pharmaceuticals и TripAdvisor. Новые горизонты, новые тенденции и предстоящие разработки GlobeNewswire
7:00 утра Компания Spectrum Pharmaceuticals объявляет о положительных результатах испытаний фазы 2, в которых используется пероральный лейковорин для потенциальной профилактики мукозита у пациентов, проходящих лечение препаратом FOLOTYN® (пралатрексат) Business Wire
30-18 ноября, 07:00 Spectrum Pharmaceuticals представляет три плаката на 60-м ежегодном собрании Американского общества гематологии Business Wire
Spectrum Pharmaceuticals, Inc. разрабатывает и реализует лекарственные препараты для онкологии и гематологии. Компания предлагает ХАПЗОРЫ, новый аналог фолата и фармакологически активный лево-изомер d и 1-лейковорин; ФОЛОТИН, аналог метаболизма фолата для периферической Т-клеточной лимфомы (PTCL); Инъекция ЗЕВАЛИНА для лечения неходжкинской лимфомы; MARQIBO для взрослых пациентов с филадельфийской хромосомно-отрицательной острой лимфобластной лейкемией; BELEODAQ, ингибитор гистоновых деацителаз или HDAC, для лечения пациентов с рецидивирующим или рефрактерным PTCL; и EVOMELA для использования в качестве кондиционирующего лечения перед трансплантацией аутологичных стволовых клеток у пациентов с множественной миеломой. Он также разрабатывает POZIOTINIB, пан-HER ингибитор немелкоклеточного рака легких; ROLONTIS для вызванной химиотерапией нейтропении; и QAPZOLA для немышечного инвазивного рака мочевого пузыря. Компания продает свои лекарства через организации групповых закупок, оптовиков и напрямую в больницы и онкологические центры в Соединенных Штатах; и через дистрибьюторов в Европе. Имеет стратегическое партнерство с Servier Canada, Inc .; соглашение о лицензировании и разработке с Cell Therapeutics, Inc .; лицензионные соглашения с Merck & Cie AG, Medac Pharma, Inc., Институтом исследования рака им. Слоуна-Кеттеринга, SRI International, Южным исследовательским институтом, Medac Pharma, Inc., Cydex Pharmaceuticals, Inc. и Mundipharma International Corporation Limited; соглашение о сотрудничестве по разработке и коммерциализации с Allergan, Inc .; соглашение о сотрудничестве с Nippon Kayaku Co., LTD .; лицензионное соглашение и соглашение о сотрудничестве с Onxeo DK; и соглашения о совместной разработке и коммерциализации с Hanmi Pharmaceutical Co. Ltd и Техасским университетом, онкологический центр им. Андерсона. Ранее компания называлась NeoTherapeutics, Inc. и в декабре 2002 года сменила название на Spectrum Pharmaceuticals, Inc.. Spectrum Pharmaceuticals, Inc. была основана в 1987 году, ее штаб-квартира находится в Хендерсоне, штат Невада.
Инсайдерская торговля отношения Дата Сделка Стоимость #Акции Значение ($) Всего акций SEC Form 4
ЛЕБЕЛЬ ФРАНКУА Главный врач 6 ноября распродажа 8,16 6963 56825 113970 8 ноября 16:01
МакГахан Кит М Главный юрист 12 августа распродажа 7,77 294 2283 135543 12 августа 18:52
Эштон Уильям директор 20 июня распродажа 8,50 1667 14170 6666 21 июня 20:02
Эштон Уильям директор 19 июня распродажа 8,59 5000 42950 8333 21 июня 20:02
МакГахан Кит М Главный юрист 19 июня распродажа 8,49 3535 30002 135756 21 июня 19:39
Тургеон Джозеф В. Генеральный директор и президент 06 июня распродажа 7,95 18240 145070 430977 10 июня 20:11
MAIDA ANTHONY E III директор 29 мая Вариант Осуществления 6,09 50000 304500 72250 31 мая 09:33
MAIDA ANTHONY E III директор 29 мая распродажа 7,75 42643 330355 29607 31 мая 09:33
Акции биофармацевтической компании Spectrum Pharmaceuticals Inc. упали более чем на 57% в четверг, чтобы продемонстрировать худшие результаты за 17 лет, после того, как компания заявила, что средние стадии лечения немелкоклеточного рака легкого (NSCLC) не достигли своей основной цели.
Это стало вторым по величине однодневным падением акций после того, как они упали на 64% 29 апреля 2002 года.
Henderson, Spectrum SPPI из Невады ,+ 3,29% сказали, что исследование фазы 2, получившее название Zenith20, оценивающее терапию позиотинибом у ранее леченных пациентов с NSCLC, не смогло достичь своей основной цели в первой группе из 115 пациентов, получавших 15 мг в день. Только около 15% пациентов в исследовании ответили на терапию, говорится в сообщении компании.
«Несмотря на то, что частота ответов когорты 1 в этом исследовании была ниже, чем мы ожидали, положительные сигналы, наблюдаемые для этой когорты, обеспечивают поддержку для продолжения клинической оценки позиотиниба у этой группы пациентов со значительной неудовлетворенной медицинской потребностью», - сказал исполнительный директор Джо Турджон в заявление. «Мы с нетерпением ожидаем предоставления результатов считывания из когорт 2 и 3 в 2020 году и планируем представить обновленную информацию об общей программной стратегии в первом квартале 2020 года после полной оценки данных из когорты 1».
В январе Spectrum объявил, что продает все одобренные Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США продукты для гематологии и онкологии Acrotech Biotpharma, подразделению индийской компании Aurobindo Pharma Ltd. 524804, + 0,69%., Компания планировала сосредоточиться на разработке позиотиниба и его второго ключевого продукта, Rolontis, лечения вызванной химиотерапией нейтропении, аномально низкого количества лейкоцитов, которое является побочным эффектом лечения рака.
Он получил около 159 миллионов долларов США в виде авансового платежа за лекарства, и ему обещали промежуточные выплаты в размере до 140 миллионов долларов. Компания сократила около 40% своей рабочей силы после продажи.
В четверг компания Spectrum сообщила, что ее заявка на получение лицензии на использование биологических препаратов для Rolontis была принята FDA для рассмотрения и установила дату Закона об оплате рецептурных лекарств от 24 октября 2020 года. В случае одобрения Rolontis, как ожидается, будет конкурировать с AMGN компании Amgen Inc. -0,32% блокбастера Neulasta, который выручил 711 миллионов долларов в третьем квартале 2019 года.
Пять аналитиков, которые отслеживают Spectrum на FactSet, имеют среднюю оценку покупки акций.
Скорректированный SPPI компании Spectrum Pharmaceuticals, Inc. в третьем квартале 2019 года на 22 цента на акцию оказался уже, чем прогноз Zacks Consensus. Потеря в 26 центов и убыток за квартал прошлого года в 24 цента.
Акции компании потеряли 8,3% в этом году против роста в отрасли на 3,8%.
Четверть в деталях
Компания не зафиксировала никаких доходов в течение квартала. Однако Консенсус-оценка Zacks по доходам составила 1 миллион долларов.
Обратите внимание, что в марте компания завершила продажу своего рыночного портфеля частной компании Acrotech Biopharma за авансовый платеж в размере 158,8 млн. Долларов США.
Скорректированные расходы на исследования и разработки составили 16,1 млн. Долл. США, что на 9,5% больше по сравнению с аналогичным периодом прошлого года.
Скорректированные продажи, общие и административные расходы (SG & A) сократились на 10,8% до 9,9 млн. Долларов США.
Обновление конвейера
Наиболее продвинутым кандидатом от Spectrum Pharma является Rolontis (эфлапеграстим), новый пролонгирующий фактор, стимулирующий гранулоциты. Он был разработан для лечения вызванной химиотерапией нейтропении. В октябре компания подала заявку на получение лицензии на биологическую продукцию («BLA») для того же FDA.
«Спектрум Фарма» разрабатывает еще один потенциальный препарат, позиотиниб, в качестве монотерапии или в сочетании с другими лекарственными средствами для лечения рака легких и молочной железы.
Фаза II исследования - ZENITH20 - оценивает позиотиниб при немелкоклеточном раке легкого («NSCLC») в семи группах. Итоговые результаты когорты EGFR NSCLC (группа 1) исследования ожидаются в декабре. Эти данные могут потенциально поддержать подачу новой заявки на лекарства (NDA) в FDA. Ожидается, что ранее обработанная HER2 когорта NSCLC (Cohort 2) исследования ZENITH20 сообщит о лучших результатах к середине 2020 года. Компания начала исследование корзины для исследования позиотиниба у пациентов с EGFR или HER2-положительными мутациями злокачественных солидных опухолей.
Спектрум Фарма в настоящее время имеет ранг Зэкса № 3 (Удержание).
Несколько компаний с более высоким рейтингом в секторе биотехнологий - Alkermes Plc. ALKS, Anika Therapeutics Inc., АНИК и AVEO Pharmaceuticals Inc., AVEO, все занявшие первое место в рейтинге Zacks (сильная покупка). Вы можете увидеть полный список сегодняшних акций ранга Zacks # 1 здесь .
Оценки прибыли Alkermes на акцию выросли с 36 центов до 52 центов за 2019 год за последние 60 дней. Компания принесла положительный сюрприз по итогам четырех кварталов в среднем на 236,80%.
Оценки прибыли Anika на акцию выросли с 1,75 до 2,03 долл. В 2019 году и с 1,36 до 1,62 долл. В 2020 году за последние 60 дней. Компания принесла положительный сюрприз по итогам четырех кварталов в среднем на 53,31%.
Оценки AVEO выросли с убытков в 6 центов до прибыли в 1 цент за 2019 год за последние 60 дней. Компания принесла положительный сюрприз в трех из четырех четвертей на 28,34% в среднем.
активам на поздней стадии, poziotinib и ROLONTIS.
Программа poziotinib, которая нацелена на трудно поддающиеся лечению мутации при раке легкого, находится в полном разгаре. У нас есть широкая программа развития, чтобы полностью раскрыть ее потенциал, и мы довольны зачислением. Мы ожидаем результатов от первой когорты испытания ZENITH20 в декабре.
ROLONTIS - наш препарат на поздней стадии, который разрабатывается для лечения вызванной химиотерапией нейтропении. Как вы помните, мы добровольно отозвали заявку BLA в начале этого года. С тех пор мы тесно сотрудничали с FDA и недавно представили надежный пакет. Мы с нетерпением ждем конкуренции на этом рынке.
Наши расходы на SG & A в третьем квартале 2019 года составили 13,1 млн долларов против 17,2 млн долларов в предыдущем квартале. Расходы на НИОКР составили 17,2 млн долларов против 17 млн долларов в предыдущем квартале, а наш чистый убыток от продолжающейся деятельности составил 26,6 млн долларов против 28,8 млн долларов в предыдущем квартале.
На основе не-GAAP, которая в основном покрывает расходы на компенсацию акций, наш убыток за квартал составил 24,5 млн. Долл. США. В этом квартале доход от прекращенной деятельности составил 572 000 долларов США и связан с коммерческим бизнесом, проданным Acrotech. По мере того, как мы смотрим в будущее, мы продолжаем ожидать, что расходы на НИОКР возрастут, поскольку мы расширяем клинические разработки и производство для позиотиниба и ROLONTIS.
Мы завершили квартал с денежными средствами в размере 252 млн. Долл. США, а также рыночными ценными бумагами, что дало нам много возможностей для продолжения разработки и коммерциализации наших активов на поздней стадии.
poziotinib. Нашим основным направлением остается изучение пози для лечения вставки экзона 20 при немелкоклеточном раке легкого. Мутации экзона 20 являются одними из самых трудных для лечения и в настоящее время не имеют одобренной FDA терапии. Эти пациенты и их врачи остро нуждаются в эффективных вариантах лечения.
ZENITH20 - это комплексное многоканальное исследование, в котором оценивается широкий круг пациентов с раком легких с конкретными мутациями. Каждая когорта с 1 по 4 независимо питается от заранее заданной статистической гипотезы, где основной конечной точкой являются объективные коэффициенты ответа. Верхняя строка результатов когорты 1, в которой оцениваются пози у ранее леченных пациентов с EGFR с мутацией вставки экзона 20, ожидается в декабре.
Группа 2, которая оценивает pozi у ранее леченных пациентов с HER2, достигла полной регистрации во втором квартале, на 6 месяцев раньше срока.
24 октября мы представили расширенный BLA в FDA. Вывод 7 месяцев назад был вызван модулем 3 или секцией CMC. С тех пор у нас был продуктивный диалог с FDA. Мы выполнили их указания, предоставили дополнительные данные, переписали и реорганизовали определенные разделы файла, что привело к серьезной подаче. Напомним, что наша BLA основана на надежных клинических данных из двух крупных независимых независимых рандомизированных контролируемых исследований. В обоих исследованиях ROLONTIS соответствовал заданной конечной точке неполноценности по продолжительности тяжелой нейтропении и соответствовал всем вторичным конечным точкам. Профиль безопасности был похож на pegfilgrastim.
На прошлой неделе на симпозиуме ASCO Supportive Care on Oncology Symposium в Сан-Франциско мы представили данные обоих основных исследований III фазы, в которых приняли участие 643 пациента. Анализ предоставил клиницистам интегрированные данные об эффективности и безопасности, которые соответствовали результатам отдельных исследований.
Подводя итог, у нас есть захватывающий конвейер онкологии на поздней стадии с важной краткосрочной вехой на pozi и ROLONTIS.
следующий био-аналог вышел на рынок. Мы внимательно следим за этим. Я думаю, что рынок является динамичным, поскольку у вас есть еще один участник биоаналога, но мы сохраняем уверенность. Как мы постоянно говорим, наличие файла BLA, который не проходит путь 351 (k), является новым активом, предоставляет нам некоторые уникальные возможности, связанные с контролем нашей собственной судьбы в отношении уровней доступа и возмещения, жизни Цикл управления активом. И мы рады, что представили BLA в октябре и с нетерпением ждем этой даты, чтобы в конечном итоге мы смогли получить одобрение этого продукта в агентстве и выйти на этот рынок.
на pozi и конкурента TK-788. Мы видели много данных от обоих сейчас, и просто хотим подумать о ваших мыслях о том, насколько далеко вы думаете, что вы собираетесь быть на старте и как вы собираетесь позиционировать - на основе данных, которые мы знаем Теперь, как вы думаете о позиционировании препарата, чтобы получить максимальную долю - или сохранить максимальную долю на самом деле, поскольку вы лидируете.
У нас есть 2 полностью зарегистрированных регистрационных испытания с данными, о которых мы только что сказали, в декабре мы перевернем эту карту. Итак, во-первых, я скажу, позиционирование, выход на рынок очень много значит. Проходя через много запусков и выход на рынок дает вам большое преимущество здесь.
на данный момент существует активное взаимодействие с UCLA, в основном с теми, кто имеет лицензию, и мы, по-моему, лицензировали ее, включая Университет Питтсбурга ранее. Поэтому мы активно работаем с ними над этим первым активом. Вы должны помнить, что потенциально есть несколько активов, которые могут быть получены из этой платформы. Мы знаем, что они ... интересовались протеином теплового шока доклинически. И есть также - я называю это морозилкой UCLA, где есть ряд кандидатов на наркотики, и мы укрепляем нашу команду, чтобы разработать алгоритм для прохождения этих активов, чтобы мы выбирали правильные подать ИНД и создать дополнительные доклинические данные. Так много еще впереди. И - так что просто много активности, и это ранний актив
Обратите внимание, что в марте компания завершила продажу своего рыночного портфеля частной компании Acrotech Biopharma за авансовый платеж в размере 158,8 млн. Долларов США.
Скорректированные расходы на исследования и разработки составили 16,1 млн. Долл. США, что на 9,5% больше по сравнению с аналогичным периодом прошлого года.
Скорректированные продажи, общие и административные расходы (SG & A) сократились на 10,8% до 9,9 млн. Долларов США.
Обновление конвейера
Наиболее продвинутым кандидатом от Spectrum Pharma является Rolontis (эфлапеграстим), новый пролонгирующий фактор, стимулирующий гранулоциты. Он был разработан для лечения вызванной химиотерапией нейтропении. В октябре компания подала заявку на получение лицензии на биологическую продукцию («BLA») для того же FDA.
«Спектрум Фарма» разрабатывает еще один потенциальный препарат, позиотиниб, в качестве монотерапии или в сочетании с другими лекарственными средствами для лечения рака легких и молочной железы.
Фаза II исследования - ZENITH20 - оценивает позиотиниб при немелкоклеточном раке легкого («NSCLC») в семи группах. Итоговые результаты когорты EGFR NSCLC (группа 1) исследования ожидаются в декабре. Эти данные могут потенциально поддержать подачу новой заявки на лекарства (NDA) в FDA. Ожидается, что ранее обработанная HER2 когорта NSCLC (Cohort 2) исследования ZENITH20 сообщит о лучших результатах к середине 2020 года. Компания начала исследование корзины для исследования позиотиниба у пациентов с EGFR или HER2-положительными мутациями злокачественных солидных опухолей.
(Акции биотехнологий достигли 52-недельного максимума 26 декабря.)
Aimmune Therapeutics Inc (NASDAQ: AIMT )
Allergan plc (NYSE: AGN )
Корпорация прикладных генетических технологий (NASDAQ: AGTC )
Aprea Therapeutics Inc (NASDAQ: APRE )
Арвинас Инк (NASDAQ: ARVN )
Ascendis Pharma A / S (NASDAQ: ASND )
Audentes Therapeutics Inc (NASDAQ: BOLD )
Aurinia Pharmaceuticals Inc (NASDAQ: AUPH )
Avenue Therapeutics Inc (NASDAQ: ATXI )
Axsome Therapeutics Inc (NASDAQ: AXSM )
Cassava Sciences Inc (NASDAQ: SAVA )
Clearside Biomedical Inc (NASDAQ: CLSD )
Cue Biopharma Inc (NASDAQ: CUE
Dermira Inc (NASDAQ: DERM )
DURECT Corporation (NASDAQ: DRRX )
Eiger Biopharmaceuticals Inc (NASDAQ: EIGR )
Esperion Therapeutics Inc (NASDAQ: ESPR )
Exagen Inc (NASDAQ: XGN )
Крепость Биотех (NASDAQ: ФБИО )
Fulcrum Therapeutics Inc (NASDAQ: FULC )
Global Blood Therapeutics Inc (NASDAQ: GBT )
Horizon Therapeutics PLC (NASDAQ: HZNP )
IGM Biosciences Inc (NASDAQ: IGMS )
Immunomedics, Inc. (NASDAQ: IMMU ) (объявлено о повторном представлении BLA для лечения ситузумаб-говитеканом для лечения метастатического тройного негативного рака молочной железы)
Ironwood Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: IRWD )
Jounce Therapeutics Inc (NASDAQ: JNCE )
Karyopharm Therapeutics Inc (NASDAQ: KPTI )
Kodiak Sciences Inc (NASDAQ: KOD )
Mirati Therapeutics Inc (NASDAQ: MRTX )
Молекулярные шаблоны Inc (NASDAQ: MTEM )
Momenta Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: MNTA )
Myokardia Inc (NASDAQ: MYOK )
NeoGenomics, Inc. (NASDAQ: NEO )
NewLink Genetics Corp (NASDAQ: NLNK )
Нован Инк (NASDAQ: НОВИНКА )
Oncolytics Biotech, Inc. (NASDAQ: ONCY )
Ovid Therapeutics Inc (NASDAQ: OVID )
Ойстер Пойнт Фарма Инк (NASDAQ: OYST )
Phathom Pharmaceuticals Inc (NASDAQ: PHAT )
Глубокая Медицинская Корпорация (NASDAQ: PROF )
Recro Pharma Inc (NASDAQ: REPH )
SpringWorks Therapeutics Inc (NASDAQ: SWTX )
Synthorx Inc (NASDAQ: THOR )
TG Therapeutics Inc (NASDAQ: TGTX )
Корпорация XOMA (NASDAQ: XOMA )
Циммер Биомет Холдингс Инк. (NYSE: ZBH )
Вниз в свалках
(Биотехнологические акции, которые достигли 52-недельных минимумов 26 декабря.)
Akorn, Inc. (NASDAQ: AKRX )
Ekso Bionics Holdings Inc (НАСДАК: ЭКСО )
MediciNova, Inc. (NASDAQ: MNOV )
Stealth BioTherapeutics Corp (NASDAQ: MITO )
Ritter Pharmaceuticals Inc (NASDAQ: RTTR )
Spectrum Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: SPPI ) ( объявлены отрицательные данные Фазы 2 для исследуемого препарата для лечения немелкоклеточного рака легкого с определенной мутацией)
Spring Bank Pharmaceuticals Inc (NASDAQ: SBPH ) (объявлено о прекращении исследования вируса гепатита B в середине фазы из-за повреждения печени)
Запасы в фокусе Расширение этикетки Flexion's Zilretta для остеоартрита Боль в колене
Компания Flexion Therapeutics Inc (NASDAQ: FLXN ) заявила, что FDA одобрило sNDA для расширения метки для Zilretta при остеоартрите боли в колене.
«ZILRETTA является бесценным неопиоидным средством для лечения хронической боли в колене при ОА, и отрадно видеть новую этикетку продукта, которая лучше информирует о принятии клинических решений», - заявил доктор Джон Ричмонд, врач.
Первоначально FDA установило дату действия PDUFA 14 октября, которая была продлена на три месяца.
Акции торговались с повышением на 24,85% до 23,94 долл в пятницу на премаркете.
Astellas покупает компанию иммуно-онкологии Xyphos на сумму до 665 миллионов долларов
Японская фармацевтическая компания Astellas Pharma Inc. (NASDAQ: ALPMY ) объявила о приобретении частной компании Xyphos Biosciences, которая предоставит первому доступ к запатентованной технологической платформе ACCEL последнего, а также иммуно-онкологическим талантам, которые помогут разработать новые способы мобилизации, цель и контроль иммунных клеток.
«Инновационные технологии, разработанные в Xyphos, идеально подходят для продвижения нашей иммуно-онкологической стратегии для создания и обеспечения ценности для пациентов», - заявил генеральный директор Astellas Кенджи Ясукава.
«Объединяя эту технологию с нашими возможностями в клеточной терапии, над которыми мы работали до сих пор, мы можем создать высокофункциональные клетки следующего поколения и максимально повысить ценность нашей технологии».
С учетом того, что Astellas заплатила 120 миллионов долларов на момент закрытия и потенциальные будущие выплаты в рамках развития, сумма сделки оценивается в 665 миллионов долларов.
Отказ от ответственности
Все виды контента, которые вы можете увидеть на TradingView, не являются финансовыми, инвестиционными, торговыми или любыми другими рекомендациями. Мы не предоставляем советы по покупке и продаже активов. Подробнее — в Условиях использования TradingView.