Fennec Pharmaceuticals Inc. (FENC) 11 марта BMO
В феврале 2020 года Fennec завершила подачу новой заявки на лекарственные средства (NDA) в FDA для PEDMARK ™ и представила MAA в EMA для тиосульфата натрия
52 недели 3,26 - 8,40
объем 34354
Avg. объем 54111
Рыночная капитализация 129.265M
Бета (5 месяцев в месяц) -0,04
Коэффициент PE (ТТМ) N / A
EPS (TTM) -0,64
Дата заработка 06 мая 2020 г. - 10 мая 2020 г.
Форвард Дивиденд и доходность N / A (N / A)
Экс-дивидендная дата N / A
1й Цель Эст 18,00
Справедливая стоимость
XX.XXзавышенный
Fennec Pharmaceuticals Inc.
Здравоохранение | Биотехнология | США
Показатель - P / E, - EPS (ттм) -0,64 Собственный Инсайдер 17,41% Shs Outstand 19.84M Perf Week -2,25%
Рыночная капитализация 137.69M Форвард П / Э 18,61 EPS следующий Y 0,37 Инсайдер Транс 0,00% Shs Float 16.43M Perf Month 8,78%
доход -12.80M PEG - EPS следующий Q -0,15 Inst Own 50,60% Short Float 3,40% Perf Quarter 18,63%
Продажи - P / S - EPS это Y -23,00% Инст Транс 8,97% Короткое соотношение 10,33 Perf Half Y 60,65%
Книга / ш 0,60 P / B 11,57 EPS следующий Y -63,54% ROA -74,60% Целевая цена 18,00 Год исполнения 1,61%
Наличный / ш 0,69 ПК 10,05 EPS следующий 5Y - ROE -81,70% Диапазон 52 Вт 3,26 - 8,40 Perf YTD 6,93%
дивиденд - P / FCF - EPS за 5Y -23,80% ROI - 52 Вт -19,40% Бета -0,03
Дивиденд% - Коэффициент быстрой ликвидности 6,10 Продажи за 5Y - Валовая прибыль - 52 Вт Низкий 107,99% ATR 0,40
Сотрудники 1 Текущее соотношение 6,10 Продажи Q / Q - Опер. Поле - RSI (14) 45,68 летучесть 6,01% 5,40%
Optionable да Долг / Eq 0,00 EPS Q / Q -20,50% Рентабельность - Rel Volume 0,75 Предыдущая Закрыть 6,94
Shortable да Долг LT / Eq 0,00 прибыль 11 марта BMO выплата - Средний объем 54.12K Цена 6,77
Рек 1,70 SMA20 в -4,96% SMA50 1,77% SMA200 32,26% объем 37616 + Изменить -2,45%
Октябрь-11-18 начатый Goldman купить
28-20 февраля 06:00 Fennec Pharmaceuticals получает утверждение Европейского агентства по лекарственным средствам для получения разрешения на маркетинг для тиосульфата натрия GlobeNewswire
Фев-24-20 2:59 вечера Продвижение автозапчастей, Cree среди компаний треугольника, поскольку акции падают из-за растущей озабоченности по поводу коронавируса American City Business Journal, -7,07%
Фев-14-20 06:00 Fennec представляет обновленную информацию о бизнесе и объявляет финансовые результаты 2019 финансового года GlobeNewswire
Фев-11-20 06:00 Fennec Pharmaceuticals завершает регулярную подачу новой заявки на лекарства (NDA) в Управление по контролю за продуктами и лекарствами США для PEDMARK, а также подает заявку на получение разрешения на продажу (MAA) в Европейское агентство по лекарственным средствам GlobeNewswire + 7,82%
Янв-29-20 12:30 3 акции здравоохранения, которые могут удвоиться в этом году
20-19 декабря 18:21 Является ли Fennec Pharmaceuticals Inc. (FENC) хорошей покупкой? Инсайдерская Обезьяна
29-19 ноября 09:39 Катализатор Ориентирован на Firdapse Ярлык Расширение в условиях конкуренции Закс + 7.03%
27-19 ноября 09:22 Акции Fennec Pharmaceuticals Inc. (FENC) выросли в марте, может ли это продолжиться? Закс
Ноябрь 12-19 06:00 Fennec предоставляет обновленную информацию о бизнесе и объявляет финансовые результаты третьего квартала 2019 года GlobeNewswire
17-19 октября 12:45 Такие компании, как Fennec Pharmaceuticals (NASDAQ: FENC), могут инвестировать в рост просто уолл- стрит -5,21%
02-19 октября 06:00 Fennec представить на Cantor Global Healthcare конференции 2019 года по 4 октября 2019 года GlobeNewswire
24-19 сентября 06:00 Fennec назначает доктора наук Джоди А. Кука в свой совет директоров GlobeNewswire
Сент-09-19 06:00 Феннек назначает Шубх Гоэл коммерческим директором GlobeNewswire
Авг-09-19 06:00 Fennec предоставляет обновленную информацию о бизнесе и объявляет финансовые результаты второго квартала 2019 года GlobeNewswire
19-19 июля 15:31 Акционерам Fennec Pharmaceuticals (NASDAQ: FENC) удалось получить 76% -ное повышение цены акций просто на Уолл- стрит
19-19 июня 06:00 Fennec объявляет результаты ежегодного собрания GlobeNewswire -7,98%
Май-09-19 06:00 Fennec предоставляет обновленную информацию о бизнесе и объявляет финансовые результаты за первый квартал 2019 года GlobeNewswire
Апр-25-19 14:30 Эта публичная компания стоимостью 90 млн. Долларов США "создана" на продажу, финансовый директор Американских деловых журналов
24-19 апреля, 14:09 Генеральный директор RTP, финансовый директор, потерял 68% в прошлом году, получая 15% -ную компенсацию от American City Business Journal.
Апр-04-19 02:27 Когда Fennec Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: FENC) получит прибыль? Просто Уолл-стрит
13-19 марта 06:19 Fennec представляет обновленную информацию о бизнесе и объявляет финансовые результаты за 2018 финансовый год GlobeNewswire -12,26%
Фев-04-19 06:00 Fennec Pharmaceuticals объявляет о финансировании долга в размере 12,5 млн. Долларов с помощью Bridge Bank GlobeNewswire
27-18 декабря 09:23 Запасы в декабре для фармацевтических компаний в журналах Triangle American City Business Journal
25-18 дек. 13:35 Имеют ли учреждения собственные акции в Fennec Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: FENC)? Просто Уолл-стрит
20-18 дек. 13:05 Эти 4 акции биотехнологий набирают скорость ACCESSWIRE + 19.74%
6:00 утра Fennec Pharmaceuticals инициирует внедрение новой заявки на лекарственные препараты для нас. Управление по контролю за продуктами и лекарствами для PEDMARK
Ноябрь 16-18 06:00 Fennec Pharmaceuticals объявляет о проведении научного симпозиума по ототоксичности у детей с онкологическими заболеваниями на 50-м конгрессе Международного общества детской онкологии (SIOP), 2018 г., собрание GlobeNewswire -6.60%
Ноябрь 13-18 06:00 Fennec предоставляет обновленную информацию о бизнесе и объявляет финансовые результаты третьего квартала 2018 года GlobeNewswire
Сентябрь 26-18 06:00 Fennec представит на Cantor Fitzgerald Global Healthcare Conference 1 октября 2018 года в Нью-Йорке GlobeNewswire
Сент-05-18 07:00 Встреча 13 сентября посвящена исследованию потери слуха в педиатрии, вызванной химиотерапией GlobeNewswire
Сент-04-18 14:38 Внутри списка: Самые высокооплачиваемые руководители публичных компаний American City Business Journal
13-18 августа - 6:00 утра Fennec предоставляет обновленную информацию о бизнесе и объявляет финансовые результаты второго квартала 2018 года GlobeNewswire
Авг-07-18 06:00 Fennec Pharmaceuticals получила положительное заключение по плану педиатрических исследований от Европейского агентства по лекарственным средствам для PEDMARK (TM) и подтверждение права на получение разрешения на использование в педиатрической сфере GlobeNewswire
21 июня - 18:00 Fennec объявляет о публикации клинических данных Siopel 6 компании Pedmark (TM) в Медицинском журнале Новой Англии GlobeNewswire
Июнь-11-18 06:00 Фармацевтические препараты Fennec собираются присоединиться к Russell 3000 Index GlobeNewswire
Июнь-08-18 07:00 Fennec объявляет результаты ежегодного собрания GlobeNewswire
14-18 мая 13:53 Имея 27 миллионов долларов наличными, Fennec готовится к сдаче в FDA American City Business Journal
6:00 утра Fennec предоставляет обновленную информацию о бизнесе и объявляет финансовые результаты за первый квартал 2018 года GlobeNewswire
27-18 марта 08:42 Fennec получает новое назначение FDA, поскольку компания готовится к коммерческому запуску American City Business Journal.
7:32 утра Акции Fennec продолжают расти после того, как PEDMARK получил обозначение «прорывная терапия» MarketWatch
6:30 утра Fennec Pharmaceuticals получает революционное обозначение FDA для PEDMARK GlobeNewswire
Март 26-18 06:30 Fennec представляет обновленную информацию о бизнесе и объявляет финансовый год, закончившийся 31 декабря 2017 г. Финансовые результаты GlobeNewswire
21-18 марта 12:25 Хорошие новости для Fennec в преддверии представления FDA American City Business Journals + 6,70%
6:30 утра Fennec Pharmaceuticals получает ускоренное назначение FDA для PEDMARK GlobeNewswire
11-17 декабря 07:30 Fennecs предлагает 20 миллионов долларов компании для запуска коммерческого запуска American City Business Journal.
19-17 октября 09:00 Fennec отмечает положительные результаты в связи с переездом в Nasdaq American City Business Journal
Сент-13-17 12:23 IIROC торговли Возобновление - Fennec Pharmaceuticals Inc. Newsfile
9:38 утра Торговая остановка IIROC - Fennec Pharmaceuticals Inc.
Fennec Pharmaceuticals Inc., биофармацевтическая компания, разрабатывает продукты-кандидаты для использования в лечении рака в Соединенных Штатах. Его ведущий продукт PEDMARK, состав тиосульфата натрия, завершивший III фазу клинических испытаний для предотвращения вызванной цисплатином потери слуха или ототоксичности у детей. Ранее компания называлась Adherex Technologies Inc. и в сентябре 2014 г. сменила название на Fennec Pharmaceuticals Inc.. Компания Fennec Pharmaceuticals Inc. была основана в 1996 г. и базируется в Research Triangle Park, штат Северная Каролина.
Fennec Pharmaceuticals получила подтверждение Европейского агентства по лекарственным средствам на получение разрешения на маркетинг для тиосульфата натрия
28 февраля 2020 г.
Потенциальный первый продукт в Европе для профилактики вызванной цисплатином потери слуха у детей
ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ТРЕУГОЛЬНЫЙ ПАРК, Северная Каролина, 28 февраля 2020 г. (GLOBE NEWSWIRE) - Fennec Pharmaceuticals Inc. (Nasdaq: FENC; TSX: FRX), специализированная фармацевтическая компания, сегодня объявила о том, что заявка компании на получение разрешения на маркетинг (MAA) для ее исследования Препарат, тиосульфат натрия (уникальный состав) для инфузий (торговая марка должна быть определена в ЕС), прошел валидацию и в настоящее время находится на оценке Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA). MAA для разрешения на использование в педиатрии (PUMA) было подано в начале февраля 2020 года для предотвращения ототоксичности, вызванной химиотерапией цисплатином, у пациентов в возрасте от одного месяца до <18 лет с локализованными неметастатическими солидными опухолями.
«Подтверждение EMA нашего маркетингового приложения представляет собой еще один шаг вперед в наших усилиях по решению, если это разрешено, критической неудовлетворенной медицинской потребности по предотвращению или значительному снижению вызванной цисплатином потери слуха у детей с локализованными солидными опухолями», - заявил Рости Райков, генеральный директор Fennec. «Мы рассчитываем на тесное сотрудничество с EMA во время процесса обзора с целью донести этот важный продукт до пациентов».
7 августа 2018 года Fennec объявил, что педиатрический комитет (PDCO) EMA принял план педиатрических расследований (PIP) Компании по условию предотвращения ототоксической потери слуха, вызванной платиной. В августе 2018 года компания также была уведомлена о том, что тиосульфат натрия (уникальный состав) имеет право на подачу PUMA с поощрениями автоматического доступа к централизованной процедуре и до 10 лет защиты данных и рынка. Никаких отложенных клинических исследований не требовалось в отношении положительного мнения, высказанного PDCO.
О PEDMARK ™ (Тиосульфат натрия (STS))
Цисплатин и другие соединения платины являются важными химиотерапевтическими средствами при многих злокачественных новообразованиях у детей. К сожалению, терапия на основе платины вызывает ототоксичность или потерю слуха, которая является постоянной, необратимой и особенно вредной для выживших детей с раком.
По оценкам, в США и Европе ежегодно более 10 000 детей могут получать химиотерапию на основе платины. Частота возникновения ототоксичности зависит от дозы и продолжительности химиотерапии, и многим из этих детей требуются слуховые аппараты на протяжении всей жизни. В настоящее время не существует установленного профилактического средства для этой потери слуха, и только дорогие, технически сложные и неоптимальные кохлеарные (внутреннее ухо) имплантаты, как было показано, приносят некоторую пользу. Младенцы и дети младшего возраста, страдающие ототоксичностью на критических этапах развития, испытывают недостаток в развитии речи и грамотности, а дети старшего возраста и подростки испытывают недостаток в социально-эмоциональном развитии и образовательных достижениях.
PEDMARK изучали кооперативные группы в двух клинических исследованиях фазы 3 по выживаемости и снижению ототоксичности, протоколу клинической онкологической группы ACCL0431 и SIOPEL 6. Оба исследования были завершены. Протокол COG ACCL0431 включал в себя один из пяти детских раковых заболеваний, которые обычно лечат интенсивной терапией цисплатином для локализованного и диссеминированного заболевания, включая недавно диагностированную гепатобластому, опухоль зародышевой клетки, остеосаркому, нейробластому и медуллобластому. SIOPEL 6 включил только пациентов с гепатобластомой с локализованными опухолями.
В феврале 2020 года Fennec завершила подачу новой заявки на лекарственные средства (NDA) в FDA для PEDMARK ™ и представила MAA в EMA для тиосульфата натрия (торговое наименование должно быть определено). PEDMARK получил прорывную терапию и ускоренное назначение FDA в марте 2018 года.
О компании Fennec Pharmaceuticals
Fennec Pharmaceuticals Inc., специализированная фармацевтическая компания, занимающаяся разработкой препарата PEDMARK ™ для профилактики ототоксичности, вызванной платиной, у детей. Кроме того, PEDMARK получил обозначение препарата для сирот в США для этого параметра. Fennec имеет лицензионное соглашение с Oregon Health and Science University (OHSU) на эксклюзивные всемирные лицензионные права на интеллектуальную собственность, направленную на STS, и ее использование для химиозащиты, включая предотвращение ототоксичности, вызванной химиотерапией платиной, у людей
NDA (новая заявка на лекарственные препараты) и заявка на получение разрешения на маркетинг (MAA) были завершены в феврале 2020 года.
В США ведутся коммерческие мероприятия по подготовке к возможному запуску PEDMARK TM , если он будет одобрен, во второй половине 2020 года.
Стабильное финансовое положение с 13,7 млн. Долл. США и отсутствием долга. возможность получить заемное финансирование на сумму 12,5 млн. долл. США после одобрения NDA PEDMARK
RESEARCH TRIANGLE PARK, NC, 14 февраля 2020 г
. (GLOBE NEWSWIRE) - Fennec Pharmaceuticals Inc. (Nasdaq: FENC; TSX: FRX), специализированная фармацевтическая компания, специализирующаяся на разработке PEDMARK TM (уникальной композиции тиосульфата натрия ( STS)) для профилактики ототоксичности, вызванной платиной у педиатрических пациентов, сегодня сообщила о своем обновлении бизнеса и финансовых результатах за финансовый год, закончившийся 31 декабря 2019 года.
«Fennec добился значительных успехов в 2019 году, готовясь к некоторым важным этапам в 2020 году, включая недавнее объявление регулирующих документов в США и ЕС для PEDMARK», - сказал Рости Райков, генеральный директор Fennec. «В течение года мы также добились значительного прогресса в подготовка к возможному запуску PEDMARK, включая наем главного коммерческого директора, а также подготовку и выполнение нашего плана коммерческой готовности. Мы с нетерпением ждем ряда важных этапов в течение 2020 года. Если PEDMARK будет предоставлен приоритетный обзор, дата действия Закона о плате за использование рецептурных лекарств (PDUFA) ожидается в третьем квартале 2020 года ».
Финансовые результаты за четвертый квартал 2019 года
Денежная позиция - Денежные средства и их эквиваленты по состоянию на 31 декабря 2019 года составляли 13,7 млн. Долл. США. Сокращение остатка денежных средств в течение финансового года является результатом использования денежных средств для операционной деятельности, включая нормативные расходы, связанные с нормативными документами PEDMARK, и расходы, связанные с коммерческой деятельностью. подготовка к запуску.
Расходы на НИОКР - Расходы на НИОКР составили 1,2 млн долл. США и 5,6 млн долл. США, соответственно, за четвертый квартал и год, закончившийся 31 декабря 2019 года, по сравнению с 1,7 млн долл. США и 5,0 млн долл. США за тот же период в 2018 году. Компания завершила значительную работу. часть мероприятий, необходимых для нормативного утверждения PEDMARK в четвертом квартале 2019 года.
Общие и административные (G & A) расходы - Расходы на G & A составили 2,5 млн. Долл. США и 7,4 млн. Долл. США, соответственно, за четвертый квартал и год, закончившийся 31 декабря 2019 года, по сравнению с 1,4 млн. Долл. США и 5,4 млн. Долл. США, соответственно, за те же периоды в 2018 году. Увеличение G & A в четвертом квартале было в основном связано с коммерциализацией усилия, которые Компания готовит к выводу PEDMARK, если он будет утвержден, на рынок во второй половине 2020 года. Дополнительное увеличение расходов на слияния и поглощения связано с небольшим увеличением вознаграждения должностных лиц, директоров и ключевых контрактных сотрудников в 2019 финансовом году по сравнению с финансовым 2018. Акционеры приняли предложение об увеличении срока действия всех непогашенных опционных контрактов в общей сложности до 10 лет в 2019 году. Это добавило 1,3 млн. Долл. США в виде неденежной компенсации за предыдущий год. Продажи и маркетинговые расходы выросли на 0 долларов. 4 миллиона за предыдущий год, так как Компания начала концентрировать усилия на коммерциализации PEDMARK. Компания понесла примерно 0,25 млн. Долл. США в виде дополнительных административных расходов, поскольку добавила должности в коммерческую команду, включая добавление коммерческого директора.
Чистый убыток - Чистые убытки за четвертый квартал и год, закончившийся 31 декабря 2019 года, составили 3,6 млн долл. США (0,18 долл. США на акцию) и 12,8 млн долл. США (0,64 долл. США на акцию), соответственно, по сравнению с 3,0 млн долл. США (0,15 долл. США на акцию) и 9,9 млн долл. США (0,52 долл. США на акцию) доля) соответственно за те же периоды в 2018 году.
Финансовые рекомендации . Компания полагает, что ее денежные средства и их эквиваленты на 31 декабря 2019 года в наличии, а также кредитная линия в размере 12,5 млн. Долл. США, предоставленная после одобрения FDA PEDMARK TM, будет достаточной для финансирования запланированного коммерческого запуска PEDMARK TM во второй части. половина 2020 года.
52 недели 3,26 - 8,40
объем 34354
Avg. объем 54111
Рыночная капитализация 129.265M
Бета (5 месяцев в месяц) -0,04
Коэффициент PE (ТТМ) N / A
EPS (TTM) -0,64
Дата заработка 06 мая 2020 г. - 10 мая 2020 г.
Форвард Дивиденд и доходность N / A (N / A)
Экс-дивидендная дата N / A
1й Цель Эст 18,00
Справедливая стоимость
XX.XXзавышенный
Fennec Pharmaceuticals Inc.
Здравоохранение | Биотехнология | США
Показатель - P / E, - EPS (ттм) -0,64 Собственный Инсайдер 17,41% Shs Outstand 19.84M Perf Week -2,25%
Рыночная капитализация 137.69M Форвард П / Э 18,61 EPS следующий Y 0,37 Инсайдер Транс 0,00% Shs Float 16.43M Perf Month 8,78%
доход -12.80M PEG - EPS следующий Q -0,15 Inst Own 50,60% Short Float 3,40% Perf Quarter 18,63%
Продажи - P / S - EPS это Y -23,00% Инст Транс 8,97% Короткое соотношение 10,33 Perf Half Y 60,65%
Книга / ш 0,60 P / B 11,57 EPS следующий Y -63,54% ROA -74,60% Целевая цена 18,00 Год исполнения 1,61%
Наличный / ш 0,69 ПК 10,05 EPS следующий 5Y - ROE -81,70% Диапазон 52 Вт 3,26 - 8,40 Perf YTD 6,93%
дивиденд - P / FCF - EPS за 5Y -23,80% ROI - 52 Вт -19,40% Бета -0,03
Дивиденд% - Коэффициент быстрой ликвидности 6,10 Продажи за 5Y - Валовая прибыль - 52 Вт Низкий 107,99% ATR 0,40
Сотрудники 1 Текущее соотношение 6,10 Продажи Q / Q - Опер. Поле - RSI (14) 45,68 летучесть 6,01% 5,40%
Optionable да Долг / Eq 0,00 EPS Q / Q -20,50% Рентабельность - Rel Volume 0,75 Предыдущая Закрыть 6,94
Shortable да Долг LT / Eq 0,00 прибыль 11 марта BMO выплата - Средний объем 54.12K Цена 6,77
Рек 1,70 SMA20 в -4,96% SMA50 1,77% SMA200 32,26% объем 37616 + Изменить -2,45%
Октябрь-11-18 начатый Goldman купить
28-20 февраля 06:00 Fennec Pharmaceuticals получает утверждение Европейского агентства по лекарственным средствам для получения разрешения на маркетинг для тиосульфата натрия GlobeNewswire
Фев-24-20 2:59 вечера Продвижение автозапчастей, Cree среди компаний треугольника, поскольку акции падают из-за растущей озабоченности по поводу коронавируса American City Business Journal, -7,07%
Фев-14-20 06:00 Fennec представляет обновленную информацию о бизнесе и объявляет финансовые результаты 2019 финансового года GlobeNewswire
Фев-11-20 06:00 Fennec Pharmaceuticals завершает регулярную подачу новой заявки на лекарства (NDA) в Управление по контролю за продуктами и лекарствами США для PEDMARK, а также подает заявку на получение разрешения на продажу (MAA) в Европейское агентство по лекарственным средствам GlobeNewswire + 7,82%
Янв-29-20 12:30 3 акции здравоохранения, которые могут удвоиться в этом году
20-19 декабря 18:21 Является ли Fennec Pharmaceuticals Inc. (FENC) хорошей покупкой? Инсайдерская Обезьяна
29-19 ноября 09:39 Катализатор Ориентирован на Firdapse Ярлык Расширение в условиях конкуренции Закс + 7.03%
27-19 ноября 09:22 Акции Fennec Pharmaceuticals Inc. (FENC) выросли в марте, может ли это продолжиться? Закс
Ноябрь 12-19 06:00 Fennec предоставляет обновленную информацию о бизнесе и объявляет финансовые результаты третьего квартала 2019 года GlobeNewswire
17-19 октября 12:45 Такие компании, как Fennec Pharmaceuticals (NASDAQ: FENC), могут инвестировать в рост просто уолл- стрит -5,21%
02-19 октября 06:00 Fennec представить на Cantor Global Healthcare конференции 2019 года по 4 октября 2019 года GlobeNewswire
24-19 сентября 06:00 Fennec назначает доктора наук Джоди А. Кука в свой совет директоров GlobeNewswire
Сент-09-19 06:00 Феннек назначает Шубх Гоэл коммерческим директором GlobeNewswire
Авг-09-19 06:00 Fennec предоставляет обновленную информацию о бизнесе и объявляет финансовые результаты второго квартала 2019 года GlobeNewswire
19-19 июля 15:31 Акционерам Fennec Pharmaceuticals (NASDAQ: FENC) удалось получить 76% -ное повышение цены акций просто на Уолл- стрит
19-19 июня 06:00 Fennec объявляет результаты ежегодного собрания GlobeNewswire -7,98%
Май-09-19 06:00 Fennec предоставляет обновленную информацию о бизнесе и объявляет финансовые результаты за первый квартал 2019 года GlobeNewswire
Апр-25-19 14:30 Эта публичная компания стоимостью 90 млн. Долларов США "создана" на продажу, финансовый директор Американских деловых журналов
24-19 апреля, 14:09 Генеральный директор RTP, финансовый директор, потерял 68% в прошлом году, получая 15% -ную компенсацию от American City Business Journal.
Апр-04-19 02:27 Когда Fennec Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: FENC) получит прибыль? Просто Уолл-стрит
13-19 марта 06:19 Fennec представляет обновленную информацию о бизнесе и объявляет финансовые результаты за 2018 финансовый год GlobeNewswire -12,26%
Фев-04-19 06:00 Fennec Pharmaceuticals объявляет о финансировании долга в размере 12,5 млн. Долларов с помощью Bridge Bank GlobeNewswire
27-18 декабря 09:23 Запасы в декабре для фармацевтических компаний в журналах Triangle American City Business Journal
25-18 дек. 13:35 Имеют ли учреждения собственные акции в Fennec Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: FENC)? Просто Уолл-стрит
20-18 дек. 13:05 Эти 4 акции биотехнологий набирают скорость ACCESSWIRE + 19.74%
6:00 утра Fennec Pharmaceuticals инициирует внедрение новой заявки на лекарственные препараты для нас. Управление по контролю за продуктами и лекарствами для PEDMARK
Ноябрь 16-18 06:00 Fennec Pharmaceuticals объявляет о проведении научного симпозиума по ототоксичности у детей с онкологическими заболеваниями на 50-м конгрессе Международного общества детской онкологии (SIOP), 2018 г., собрание GlobeNewswire -6.60%
Ноябрь 13-18 06:00 Fennec предоставляет обновленную информацию о бизнесе и объявляет финансовые результаты третьего квартала 2018 года GlobeNewswire
Сентябрь 26-18 06:00 Fennec представит на Cantor Fitzgerald Global Healthcare Conference 1 октября 2018 года в Нью-Йорке GlobeNewswire
Сент-05-18 07:00 Встреча 13 сентября посвящена исследованию потери слуха в педиатрии, вызванной химиотерапией GlobeNewswire
Сент-04-18 14:38 Внутри списка: Самые высокооплачиваемые руководители публичных компаний American City Business Journal
13-18 августа - 6:00 утра Fennec предоставляет обновленную информацию о бизнесе и объявляет финансовые результаты второго квартала 2018 года GlobeNewswire
Авг-07-18 06:00 Fennec Pharmaceuticals получила положительное заключение по плану педиатрических исследований от Европейского агентства по лекарственным средствам для PEDMARK (TM) и подтверждение права на получение разрешения на использование в педиатрической сфере GlobeNewswire
21 июня - 18:00 Fennec объявляет о публикации клинических данных Siopel 6 компании Pedmark (TM) в Медицинском журнале Новой Англии GlobeNewswire
Июнь-11-18 06:00 Фармацевтические препараты Fennec собираются присоединиться к Russell 3000 Index GlobeNewswire
Июнь-08-18 07:00 Fennec объявляет результаты ежегодного собрания GlobeNewswire
14-18 мая 13:53 Имея 27 миллионов долларов наличными, Fennec готовится к сдаче в FDA American City Business Journal
6:00 утра Fennec предоставляет обновленную информацию о бизнесе и объявляет финансовые результаты за первый квартал 2018 года GlobeNewswire
27-18 марта 08:42 Fennec получает новое назначение FDA, поскольку компания готовится к коммерческому запуску American City Business Journal.
7:32 утра Акции Fennec продолжают расти после того, как PEDMARK получил обозначение «прорывная терапия» MarketWatch
6:30 утра Fennec Pharmaceuticals получает революционное обозначение FDA для PEDMARK GlobeNewswire
Март 26-18 06:30 Fennec представляет обновленную информацию о бизнесе и объявляет финансовый год, закончившийся 31 декабря 2017 г. Финансовые результаты GlobeNewswire
21-18 марта 12:25 Хорошие новости для Fennec в преддверии представления FDA American City Business Journals + 6,70%
6:30 утра Fennec Pharmaceuticals получает ускоренное назначение FDA для PEDMARK GlobeNewswire
11-17 декабря 07:30 Fennecs предлагает 20 миллионов долларов компании для запуска коммерческого запуска American City Business Journal.
19-17 октября 09:00 Fennec отмечает положительные результаты в связи с переездом в Nasdaq American City Business Journal
Сент-13-17 12:23 IIROC торговли Возобновление - Fennec Pharmaceuticals Inc. Newsfile
9:38 утра Торговая остановка IIROC - Fennec Pharmaceuticals Inc.
Fennec Pharmaceuticals Inc., биофармацевтическая компания, разрабатывает продукты-кандидаты для использования в лечении рака в Соединенных Штатах. Его ведущий продукт PEDMARK, состав тиосульфата натрия, завершивший III фазу клинических испытаний для предотвращения вызванной цисплатином потери слуха или ототоксичности у детей. Ранее компания называлась Adherex Technologies Inc. и в сентябре 2014 г. сменила название на Fennec Pharmaceuticals Inc.. Компания Fennec Pharmaceuticals Inc. была основана в 1996 г. и базируется в Research Triangle Park, штат Северная Каролина.
Fennec Pharmaceuticals получила подтверждение Европейского агентства по лекарственным средствам на получение разрешения на маркетинг для тиосульфата натрия
28 февраля 2020 г.
Потенциальный первый продукт в Европе для профилактики вызванной цисплатином потери слуха у детей
ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ТРЕУГОЛЬНЫЙ ПАРК, Северная Каролина, 28 февраля 2020 г. (GLOBE NEWSWIRE) - Fennec Pharmaceuticals Inc. (Nasdaq: FENC; TSX: FRX), специализированная фармацевтическая компания, сегодня объявила о том, что заявка компании на получение разрешения на маркетинг (MAA) для ее исследования Препарат, тиосульфат натрия (уникальный состав) для инфузий (торговая марка должна быть определена в ЕС), прошел валидацию и в настоящее время находится на оценке Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA). MAA для разрешения на использование в педиатрии (PUMA) было подано в начале февраля 2020 года для предотвращения ототоксичности, вызванной химиотерапией цисплатином, у пациентов в возрасте от одного месяца до <18 лет с локализованными неметастатическими солидными опухолями.
«Подтверждение EMA нашего маркетингового приложения представляет собой еще один шаг вперед в наших усилиях по решению, если это разрешено, критической неудовлетворенной медицинской потребности по предотвращению или значительному снижению вызванной цисплатином потери слуха у детей с локализованными солидными опухолями», - заявил Рости Райков, генеральный директор Fennec. «Мы рассчитываем на тесное сотрудничество с EMA во время процесса обзора с целью донести этот важный продукт до пациентов».
7 августа 2018 года Fennec объявил, что педиатрический комитет (PDCO) EMA принял план педиатрических расследований (PIP) Компании по условию предотвращения ототоксической потери слуха, вызванной платиной. В августе 2018 года компания также была уведомлена о том, что тиосульфат натрия (уникальный состав) имеет право на подачу PUMA с поощрениями автоматического доступа к централизованной процедуре и до 10 лет защиты данных и рынка. Никаких отложенных клинических исследований не требовалось в отношении положительного мнения, высказанного PDCO.
О PEDMARK ™ (Тиосульфат натрия (STS))
Цисплатин и другие соединения платины являются важными химиотерапевтическими средствами при многих злокачественных новообразованиях у детей. К сожалению, терапия на основе платины вызывает ототоксичность или потерю слуха, которая является постоянной, необратимой и особенно вредной для выживших детей с раком.
По оценкам, в США и Европе ежегодно более 10 000 детей могут получать химиотерапию на основе платины. Частота возникновения ототоксичности зависит от дозы и продолжительности химиотерапии, и многим из этих детей требуются слуховые аппараты на протяжении всей жизни. В настоящее время не существует установленного профилактического средства для этой потери слуха, и только дорогие, технически сложные и неоптимальные кохлеарные (внутреннее ухо) имплантаты, как было показано, приносят некоторую пользу. Младенцы и дети младшего возраста, страдающие ототоксичностью на критических этапах развития, испытывают недостаток в развитии речи и грамотности, а дети старшего возраста и подростки испытывают недостаток в социально-эмоциональном развитии и образовательных достижениях.
PEDMARK изучали кооперативные группы в двух клинических исследованиях фазы 3 по выживаемости и снижению ототоксичности, протоколу клинической онкологической группы ACCL0431 и SIOPEL 6. Оба исследования были завершены. Протокол COG ACCL0431 включал в себя один из пяти детских раковых заболеваний, которые обычно лечат интенсивной терапией цисплатином для локализованного и диссеминированного заболевания, включая недавно диагностированную гепатобластому, опухоль зародышевой клетки, остеосаркому, нейробластому и медуллобластому. SIOPEL 6 включил только пациентов с гепатобластомой с локализованными опухолями.
В феврале 2020 года Fennec завершила подачу новой заявки на лекарственные средства (NDA) в FDA для PEDMARK ™ и представила MAA в EMA для тиосульфата натрия (торговое наименование должно быть определено). PEDMARK получил прорывную терапию и ускоренное назначение FDA в марте 2018 года.
О компании Fennec Pharmaceuticals
Fennec Pharmaceuticals Inc., специализированная фармацевтическая компания, занимающаяся разработкой препарата PEDMARK ™ для профилактики ототоксичности, вызванной платиной, у детей. Кроме того, PEDMARK получил обозначение препарата для сирот в США для этого параметра. Fennec имеет лицензионное соглашение с Oregon Health and Science University (OHSU) на эксклюзивные всемирные лицензионные права на интеллектуальную собственность, направленную на STS, и ее использование для химиозащиты, включая предотвращение ототоксичности, вызванной химиотерапией платиной, у людей
NDA (новая заявка на лекарственные препараты) и заявка на получение разрешения на маркетинг (MAA) были завершены в феврале 2020 года.
В США ведутся коммерческие мероприятия по подготовке к возможному запуску PEDMARK TM , если он будет одобрен, во второй половине 2020 года.
Стабильное финансовое положение с 13,7 млн. Долл. США и отсутствием долга. возможность получить заемное финансирование на сумму 12,5 млн. долл. США после одобрения NDA PEDMARK
RESEARCH TRIANGLE PARK, NC, 14 февраля 2020 г
. (GLOBE NEWSWIRE) - Fennec Pharmaceuticals Inc. (Nasdaq: FENC; TSX: FRX), специализированная фармацевтическая компания, специализирующаяся на разработке PEDMARK TM (уникальной композиции тиосульфата натрия ( STS)) для профилактики ототоксичности, вызванной платиной у педиатрических пациентов, сегодня сообщила о своем обновлении бизнеса и финансовых результатах за финансовый год, закончившийся 31 декабря 2019 года.
«Fennec добился значительных успехов в 2019 году, готовясь к некоторым важным этапам в 2020 году, включая недавнее объявление регулирующих документов в США и ЕС для PEDMARK», - сказал Рости Райков, генеральный директор Fennec. «В течение года мы также добились значительного прогресса в подготовка к возможному запуску PEDMARK, включая наем главного коммерческого директора, а также подготовку и выполнение нашего плана коммерческой готовности. Мы с нетерпением ждем ряда важных этапов в течение 2020 года. Если PEDMARK будет предоставлен приоритетный обзор, дата действия Закона о плате за использование рецептурных лекарств (PDUFA) ожидается в третьем квартале 2020 года ».
Финансовые результаты за четвертый квартал 2019 года
Денежная позиция - Денежные средства и их эквиваленты по состоянию на 31 декабря 2019 года составляли 13,7 млн. Долл. США. Сокращение остатка денежных средств в течение финансового года является результатом использования денежных средств для операционной деятельности, включая нормативные расходы, связанные с нормативными документами PEDMARK, и расходы, связанные с коммерческой деятельностью. подготовка к запуску.
Расходы на НИОКР - Расходы на НИОКР составили 1,2 млн долл. США и 5,6 млн долл. США, соответственно, за четвертый квартал и год, закончившийся 31 декабря 2019 года, по сравнению с 1,7 млн долл. США и 5,0 млн долл. США за тот же период в 2018 году. Компания завершила значительную работу. часть мероприятий, необходимых для нормативного утверждения PEDMARK в четвертом квартале 2019 года.
Общие и административные (G & A) расходы - Расходы на G & A составили 2,5 млн. Долл. США и 7,4 млн. Долл. США, соответственно, за четвертый квартал и год, закончившийся 31 декабря 2019 года, по сравнению с 1,4 млн. Долл. США и 5,4 млн. Долл. США, соответственно, за те же периоды в 2018 году. Увеличение G & A в четвертом квартале было в основном связано с коммерциализацией усилия, которые Компания готовит к выводу PEDMARK, если он будет утвержден, на рынок во второй половине 2020 года. Дополнительное увеличение расходов на слияния и поглощения связано с небольшим увеличением вознаграждения должностных лиц, директоров и ключевых контрактных сотрудников в 2019 финансовом году по сравнению с финансовым 2018. Акционеры приняли предложение об увеличении срока действия всех непогашенных опционных контрактов в общей сложности до 10 лет в 2019 году. Это добавило 1,3 млн. Долл. США в виде неденежной компенсации за предыдущий год. Продажи и маркетинговые расходы выросли на 0 долларов. 4 миллиона за предыдущий год, так как Компания начала концентрировать усилия на коммерциализации PEDMARK. Компания понесла примерно 0,25 млн. Долл. США в виде дополнительных административных расходов, поскольку добавила должности в коммерческую команду, включая добавление коммерческого директора.
Чистый убыток - Чистые убытки за четвертый квартал и год, закончившийся 31 декабря 2019 года, составили 3,6 млн долл. США (0,18 долл. США на акцию) и 12,8 млн долл. США (0,64 долл. США на акцию), соответственно, по сравнению с 3,0 млн долл. США (0,15 долл. США на акцию) и 9,9 млн долл. США (0,52 долл. США на акцию) доля) соответственно за те же периоды в 2018 году.
Финансовые рекомендации . Компания полагает, что ее денежные средства и их эквиваленты на 31 декабря 2019 года в наличии, а также кредитная линия в размере 12,5 млн. Долл. США, предоставленная после одобрения FDA PEDMARK TM, будет достаточной для финансирования запланированного коммерческого запуска PEDMARK TM во второй части. половина 2020 года.
Отказ от ответственности
Все виды контента, которые вы можете увидеть на TradingView, не являются финансовыми, инвестиционными, торговыми или любыми другими рекомендациями. Мы не предоставляем советы по покупке и продаже активов. Подробнее — в Условиях использования TradingView.