Deciphera Pharmaceuticals, Inc. $DCPH

5 нояб. 2021 г.

Открыли длинную позицию по 9.02$
Чрезмерная реакция. Приближающаяся авторизация ЕС доведет его как минимум до 15
#DCPH - компания, которая занимается лекарством от рака.
1 одобренный препарат есть.
4 в разработке (3 в начальной стадии, 1 был на 3 третий и его не одобрили).
-75% за день



Рыночная капитализация 515.801M
Бета (5 лет в месяц) 1,35
Коэффициент PE (TTM) N / A
EPS (TTM) -4,75
Дата заработка 02 ноя.2021
Форвардные дивиденды и доходность Нет данных (N / A)
Дата экс-дивидендов N / A
1y Target Est 62,82



Deciphera Pharmaceuticals, Inc., биофармацевтическая компания, разрабатывает лекарства для улучшения жизни больных раком, воздействуя на ключевые механизмы лекарственной устойчивости, которые ограничивают скорость и продолжительность реакции на существующие методы лечения рака. Его ведущим кандидатом в лекарство является QINLOCK, используемый для лечения желудочно-кишечных стромальных опухолей (GIST), а также в исследовании INTRIGUE фазы 3 для лечения GIST второй линии. Компания также разрабатывает ингибиторы иммунокиназы, включая вимсельтиниб (DCC-3014), который проходит фазу 1b / 2 клинических испытаний для лечения теносиновиальных гигантоклеточных опухолей; и Ребастиниб, который находится в фазе 1b / 2 клинических испытаний для лечения метастатических солидных опухолей, а также для исследования в сочетании с химиотерапией для лечения множественных солидных опухолей. Кроме того, он разрабатывает DCC-3116 для лечения мутантного рака по RAS / RAF, который находится на доклинической стадии. Компания обслуживает в США и Европе. Deciphera Pharmaceuticals, Inc. была основана в 2003 году со штаб-квартирой в Уолтеме, Массачусетс.

Index - P/E - EPS (ttm) -4.50 Insider Own 0.10% Shs Outstand 57.99M Perf Week -73.58%
Market Cap 528.32M Forward P/E - EPS next Y -4.00 Insider Trans -4.25% Shs Float 40.99M Perf Month -72.45%
Income -258.20M PEG - EPS next Q -1.28 Inst Own 77.00% Short Float 5.69% Perf Quarter -71.22%
Sales 83.70M P/S 6.31 EPS this Y -6.50% Inst Trans 0.05% Short Ratio 6.00 Perf Half Y -73.20%
Book/sh 7.70 P/B 1.15 EPS next Y 21.00% ROA -42.40% Target Price 64.55 Perf Year -86.42%
Cash/sh 6.60 P/C 1.34 EPS next 5Y 21.00% ROE -50.10% 52W Range 26.20 - 68.40 Perf YTD -84.55%
Dividend - P/FCF - EPS past 5Y -49.20% ROI -49.90% 52W High -87.11% Beta 1.38
Dividend % - Quick Ratio 6.50 Sales past 5Y - Gross Margin 98.00% 52W Low -66.34% ATR 3.68
Employees 350 Current Ratio 6.60 Sales Q/Q 232.40% Oper. Margin - RSI (14) 15.64 Volatility 8.24% 5.80%
Optionable Yes Debt/Eq 0.00 EPS Q/Q -1.00% Profit Margin - Rel Volume 85.25 Prev Close 36.00
Shortable Yes LT Debt/Eq 0.00 Earnings Nov 02 AMC Payout - Avg Volume 389.10K Price 8.82
Recom 1.80 SMA20 -74.31% SMA50 -73.37% SMA200 -76.45% Volume 33,169,958 Change -75.50%

Структура капитала
Рыночная капитализация 2,17 млрд долл. США
Общая задолженность 29,83 млн. Долл. США
Наличные $ 342,27 млн

Nov-05-21 Downgrade Truist Buy → Hold $65 → $10
Sep-30-21 Resumed Stifel Buy $60
Mar-31-21 Initiated Credit Suisse Outperform $78


Акции Deciphera Pharmaceuticals LLC (NASDAQ: DCPH) упали в пятницу после того, как компания объявила о результатах третьего этапа исследования QINLOCK у пациентов со стромальной опухолью желудочно-кишечного тракта (GIST), ранее получавших иматиниб.

Исследование не достигло основной конечной точки - улучшения выживаемости без прогрессирования заболевания по сравнению со стандартом лечения, которым является сунитиниб Pfizer.

объявления разочаровывающих результатов исследования Qinlock фазы 3 INTRIGUE у пациентов со стромальной опухолью желудочно-кишечного тракта (GIST), ранее получавших Gleevec (иматиниб) Novartis AG (NYSE: NVS ). .

Исследование не соответствовало основной конечной точке повышения выживаемости без прогрессирования заболевания (ВБП) по сравнению со стандартным лечением Sutent (сунитиниб) компании Pfizer Inc (NYSE: PFE ).

Полные результаты клинического исследования фазы 3 INTRIGUE будут представлены на предстоящем медицинском совещании.

В исследовании 453 пациента были рандомизированы 1: 1 для приема либо Qinlock 150 мг один раз в день, либо сунитиниба 50 мг один раз в день в течение четырех недель, а затем две недели без сунитиниба.

Исследование не достигло основной конечной точки эффективности - выживаемости без прогрессирования заболевания (ВБП).

У пациентов с первичной мутацией экзона 11 KIT (n = 327), Qinlock продемонстрировал медианное значение PFS (mPFS) 8,3 месяца по сравнению с 7,0 месяцами в группе сунитиниба.

Хотя формально не тестировалось из-за правил иерархической последовательности тестирования, во всей популяции пациентов, намеревающихся лечиться (AP), Qinlock продемонстрировал mPFS 8,0 месяцев по сравнению с 8,3 месяцами для группы сунитиниба.

«Хотя мы разочарованы этими результатами, которые мы узнали вчера, мы считаем, что это надежное, хорошо спланированное и хорошо выполненное исследование», - сказал Стив Хортер, президент и генеральный директор Deciphera.

Полные результаты исследования будут представлены на предстоящем медицинском совещании.

В исследование были включены 453 пациента, которые были рандомизированы в соотношении 1: 1 либо к QINLOCK 150 мг один раз в сутки, либо к сунитинибу 50 мг один раз в сутки в течение 4 недель, а затем две недели без сунитиниба.

Hoerter отметил, что «QINLOCK остается стандартом лечения и только одобренной терапией у пациентов с ГИСО четвертой линии».

Аналитики Truist, Guggenheim и Piper Sandler понизили рейтинг акций после этого объявления. ХК Уэйнрайт сказал, что неудача Deciphera открыла путь для Cogent Biosciences Inc (NASDAQ: COGT).

Trust понизила рейтинг Deciphera до уровня "держать" с покупки, установив целевую цену в 10 долларов, Гуггенхайм понизил рейтинг акций до нейтрального с покупки, сняв целевую цену, а Пайпер Сэндлер понизила рейтинг акций до нейтрального с избыточного, установив целевую цену на акции в 14 долларов.

ХК Уэйнрайт повысила целевую цену акций Cogent Biosciences с 25 до 31 доллара.



- Третий квартал 2021 доход в размере $ 23,2 млн, в том числе QINLOCK ® (ripretinib) Чистый доход от продукта $ 21,7 млн -

- Основные результаты исследования QINLOCK фазы 3 INTRIGUE у пациентов со стромальной опухолью желудочно-кишечного тракта (GIST) второй линии, ожидаемые в четвертом квартале 2021 года -

- Утверждение Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) для QINLOCK ожидается в четвертом квартале 2021 года -

- В четвертом квартале 2021 года ожидается начало фазы 3 исследования MOTION по применению вимселтиниба у пациентов с теносиновиальной гигантоклеточной опухолью (TGCT); Вимселтиниб получил статус Fast Track от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) -

Основные события третьего квартала 2021 года и предстоящие вехи

QINLOCK (рипретиниб)

В третьем квартале 2021 года зафиксирована чистая выручка QINLOCK в размере 21,7 млн ​​долларов, в том числе 20,0 млн долларов от продаж QINLOCK в США и 1,7 млн ​​долларов от продаж QINLOCK за пределами США.

Представленные данные на Конгресс ESMO 2021:

An поисковая оценка первичных и вторичных конечных точек в исследовании INVICTUS фазы 3 с датой окончания 15 января 2021 года, еще через 19 месяцев после первичного анализа, продемонстрировало стабильную выживаемость без прогрессирования (ВБП) без изменений с момента отключения первичных данных, и улучшенная медиана общей выживаемости (ОВ) среди пациентов, получавших QINLOCK.

Медиана ВБП составила 6,3 месяца при приеме QINLOCK по сравнению с 1,0 месяцем при приеме плацебо.

Медиана ОВ составила 18,2 месяца для QINLOCK по сравнению с 6,3 месяца для плацебо.

Исследование фазы 1 у пациентов с KIT-мутированной или KIT-амплифицированной меланомой.

Получены согласования в Швейцария и Тайвань для лечения взрослых пациентов с распространенным ГИСО, которые ранее получали лечение тремя или более ингибиторами киназ, включая иматиниб.

Ожидает одобрения QINLOCK от EMA в четвертом квартале 2021 года .

Ожидает обнародования основных результатов исследования Phase 3 INTRIGUE в четвертом квартале 2021 года.

Ожидается начало исследования фазы 1b / 2 QINLOCK в комбинации с биниметинибом, коммерчески доступным ингибитором MEK, у пациентов, перенесших иматиниб GIST, в четвертом квартале 2021 года.


На 30 сентября 2021 года у Deciphera были денежные средства, их эквиваленты и инвестиции на сумму 392,2 миллиона долларов, по сравнению с 451 миллионом долларов

Обновления конвейера

В настоящее время компания оценивает Qinlock по сравнению с сунитинибом в исследовании III фазы INTRIGUE у пациентов с ГИСО второй линии. Лучшие результаты исследования INTRIGUE ожидаются в четвертом квартале 2021 года.

Deciphera также планирует начать исследование фазы Ib / II Qinlock в комбинации с Mektovi (биниметиниб) у пациентов, перенесших иматиниб GIST в четвертом квартале 2021 года.

В прошлом месяце компания объявила о получении одобрения Qinlock в четвертой строке GIST в Швейцарии. Потенциальное одобрение Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) для Qinlock в составе GIST четвертой линии ожидается в четвертом квартале 2021 года. Ранее в сентябре Комитет EMA по лекарственным препаратам для человека вынес положительное заключение, рекомендуя одобрить Qinlock для лечения данного индикация